低危前列腺癌 Padeliporfin血管靶向光能療法安全有效
法國昂熱大學(xué)附屬醫(yī)院泌尿科Abdel-Rahmène Azzouzi等報告,針對低危局部前列腺癌,Padeliporfin血管靶向光能治療是的一種安全有效的療法。該療法可能會使更多患者免受創(chuàng)傷性治療并且推遲或避免根治性治療。(Lancet Oncol. 2016年12月19日在線版)
作為一種新的非創(chuàng)傷性療法,血管靶向光能療法已被用于治療低危前列腺癌,且單中心研究中已經(jīng)顯示出非常安全和有效的結(jié)果。
該項開放的Ⅲ期隨機對照試驗(CLIN1001 PCM301)自47個歐洲大學(xué)中心醫(yī)院及社區(qū)醫(yī)院入組低危局部前列腺癌(Gleason評分3分)患者,對比了血管靶向光能療法與標(biāo)準(zhǔn)的主動監(jiān)測的療效。入組病例均為未接受過治療的患者,按1︰1的比例分別納入血管靶向光能療法組(Padeliporfin 4 mg/kg,靜脈注射10分鐘;753 nm可視光纖維以150 mW/cm額定功率照射22分鐘15秒)和主動監(jiān)測組。采用在線分配系統(tǒng)每2個或4個病例為一單元進行隨機分組。主動監(jiān)測的最佳方案設(shè)定為每3個月進行直腸指檢,每12個月進行PSA監(jiān)測及前列腺系統(tǒng)性活檢。主要研究終點設(shè)定為治療失?。丛?4個月的隨訪過程中腫瘤由低危進展至高危或者患者死亡)。
結(jié)果顯示:2011年3月8日至2013年5月30日,共隨機分配206例患者進入血管靶向光能組,207例患者進入主動監(jiān)測組。中位隨訪時間為24個月。血管靶向光能組有58例(28%)出現(xiàn)了疾病進展,主動監(jiān)測組有120例(58%)進展。隨訪24個月后,血管靶向光能組有101例(49%)活檢結(jié)果為陰性,主動監(jiān)測組則為28例(14%)。
血管靶向光能療法的耐受性良好。最常見的3~4級不良反應(yīng)為前列腺炎(靶向光能組為3例,主動監(jiān)測組1例),急性尿潴留(3例 vs 1例)和勃起功能障礙(2例 vs 3例)。血管靶向光能治療組最常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)為尿潴留(15例,急性3例);但2個月后所有出現(xiàn)尿潴留癥狀患者均明顯緩解。主動監(jiān)測組最常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)為心肌梗死(3例)。
(編譯 劉佳 審校 張寧)
