英國(guó)諾丁漢大學(xué)John F R Robertson等報(bào)告的一項(xiàng)國(guó)際、隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期試驗(yàn)顯示：對(duì)于未接受內(nèi)分泌治療的、激素受體陽(yáng)性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者而言，氟維司群的有效性優(yōu)越，應(yīng)成為最佳的治療選擇。（Lancet. 2016年11月28日在線版）

芳香化酶抑制劑是激素受體陽(yáng)性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)療法。研究者調(diào)查了氟維司群相較阿那曲唑是否會(huì)改善絕經(jīng)后未接受內(nèi)分泌治療的乳腺癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期。

在該項(xiàng)Ⅲ期雙盲試驗(yàn)中，研究者在20個(gè)國(guó)家的113個(gè)學(xué)術(shù)醫(yī)院或社區(qū)中心入組了經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的雌激素或（和）孕激素受體陽(yáng)性的、局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移的乳腺癌患者。所有患者均未接受過(guò)內(nèi)分泌治療，WHO體能評(píng)分為0~2，至少有一個(gè)可測(cè)量或不可測(cè)量的病灶。患者按照1︰1的比例被隨機(jī)分配至氟維司群組（500 mg；在第0，14，28天肌肉注射；28天為一個(gè)周期），或阿那曲唑組（1 mg，口服，每天一次）。主要研究終點(diǎn)為意向治療人群的無(wú)進(jìn)展生存期。安全性在所有至少接受過(guò)一個(gè)劑量隨機(jī)方案（包括安慰劑）治療的患者中評(píng)估。該研究在網(wǎng)站注冊(cè)，編號(hào)為NCT01602380。

2012年10月17日至2014年7月11日，該研究共入組524例患者。其中，462例患者被隨機(jī)分配接受治療（230例接受氟維司群，232例接受阿那曲唑）。氟維司群組患者的無(wú)進(jìn)展生存期比阿那曲唑組的長(zhǎng)（HR=0.797，95%CI 0.637~0.999；P=0.0486），中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為16.6個(gè)月和13.8個(gè)月。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)事件為關(guān)節(jié)痛（17% vs 10%）和潮熱（11% vs 10%）。兩組分別有7%（16/228）和5%（11/232）的患者因不良反應(yīng)事件而終止治療。