老年DLBCL患者鞏固治療或可選用分次放免治療
法國(guó)研究者Fran?oise Kraeber-Bodéré等報(bào)告,老年晚期彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者,R-CHOP方案誘導(dǎo)化療后,可接受抗-CD22 90Y-epratuzumab tetraxetan分次放射免疫鞏固治療,但需要進(jìn)一步的對(duì)比研究。(Lancet Haematol. 2016年12月7日在線版)
對(duì)不適合骨髓移植的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者,放射免疫療法是其化學(xué)免疫治療后的一種鞏固治療方法。為了評(píng)估一線化學(xué)免疫誘導(dǎo)治療后采用抗-CD22 90Y-epratuzumab tetraxetan分次放射免疫療法鞏固治療的療效和毒性作用,該項(xiàng)前瞻性、單組、Ⅱ期臨床試驗(yàn)自法國(guó)17家(共有28家)醫(yī)院入組未經(jīng)治療的、并且不適合骨髓移植的、老年彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者。
入組患者年齡為60~80歲,按腫塊大小分期為Ⅱ~Ⅲ期或CD20陽(yáng)性的Ⅲ~Ⅳ期?;颊呓邮?個(gè)療程的R-CHOP(利妥昔單抗375 mg/m2,環(huán)磷酰胺750 mg/m2,多柔比星50 mg/m2,長(zhǎng)春新堿1.4 mg/m2,長(zhǎng)春新堿直到2 mg,均在第一天開始用藥;潑尼松40 mg/m2,每日一次,共用5天;每14天為一個(gè)療程)。R-CHOP治療6~8周后有效的患者,接受兩劑15 mCi/m2(555 MBq/m2)的90Y-epratuzumab tetraxetan治療,兩次治療間隔1周。主要研究終點(diǎn)為所有入組且至少接受1天試驗(yàn)治療患者的2年無(wú)事件生存期以及對(duì)該人群的安全性分析。
結(jié)果顯示,2008年10月22日至2010年12月16日,共招募了75例患者,其中4例(5%)患者經(jīng)中心病理審查后被排除入組,因此,只有71例(95%)患者被納入此次試驗(yàn)。所有患者均開始了誘導(dǎo)治療,57例(80%)患者接受了放射免疫療法治療。
中位隨訪37個(gè)月(IQR:30~44個(gè)月),預(yù)估的2年無(wú)事件生存率為75%(95%CI 63%~84%)。57例接受放射免疫療法的患者中,不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為48例(84%)3~4級(jí)血小板減少和45例(79%)中性粒細(xì)胞減少。1例患者接受放射免疫療法治療后28個(gè)月進(jìn)展為骨髓增生異常綜合征,1例患者接受放射免疫療法治療后5個(gè)月進(jìn)展為的急性髓細(xì)胞白血病。
