意大利研究者Carlo Visco等報(bào)告，含小劑量阿糖胞苷的R-BAC方案（R-BAC500）是治療老年套細(xì)胞淋巴瘤的常用方案。此類患者接受適宜的支持治療和減量治療后血液學(xué)毒性是可控的。因無需維持治療，所以R-BAC500是一種較好的治療選擇，可在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中繼續(xù)進(jìn)行研究。（Lancet Haematol. 2016年12月4日在線版）

曾有一項(xiàng)試驗(yàn)性研究顯示，利妥昔單抗、苯達(dá)莫司汀聯(lián)合阿糖胞苷方案（R-BAC）治療套細(xì)胞淋巴瘤非常有效，但由于其血液學(xué)毒性較高而使用受限。為了評(píng)估R-BAC500方案的療效性和安全性，該項(xiàng)多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)自意大利淋巴瘤基金會(huì)的29個(gè)中心入組病理診斷為套細(xì)胞淋巴瘤的未經(jīng)治患者。65歲以上的老年患者必須通過綜合性的老年量表評(píng)估，60~65歲的患者應(yīng)為不適合大劑量化療和自體干細(xì)胞移植的患者。所有患者每4周接受一次R-BAC500方案治療（利妥昔單抗375 mg/m2；苯達(dá)莫司汀70 mg/ m2，d2~3；阿糖胞苷500 mg/m2，d2~4），共6個(gè)療程。主要研究終點(diǎn)為患者治療結(jié)束時(shí)達(dá)到完全緩解的比例和毒性作用。毒性作用的定義為：任何停止治療的標(biāo)準(zhǔn)或任何相關(guān)毒性的發(fā)作。進(jìn)行一個(gè)療程以上R-BAC500方案治療的患者都被列入療效和安全性的評(píng)估中。用療效和毒性作用作為研究的終點(diǎn)，如果57例中有28例患者達(dá)到完全緩解，18例以下的患者報(bào)告了毒性作用，則可判定最終結(jié)果為陽性。

結(jié)果顯示，2012年5月2日至2014年2月25日，共入組57例患者，中位年齡為71歲（IOR：67~75歲）。54例（95%）患者接受了4個(gè)療程以上的R-BAC500方案治療，3例患者因?yàn)槎拘宰饔枚兄怪委煟?8例（67%）患者完成了6個(gè)療程的治療。2例（4%）患者疾病進(jìn)展（分別發(fā)生在第4個(gè)療程和第6個(gè)療程）。余下的52例（91%）患者治療后獲得完全緩解，57例患者中有23例（40%）至少發(fā)生1次毒性作用。最常見的3~4級(jí)血液學(xué)毒性為中性粒細(xì)胞減少（49%，149/304個(gè)療程）和血小板減少（52%，158/304個(gè)療程）。大多數(shù)治療相關(guān)的非血液學(xué)不良反應(yīng)事件為1~2級(jí)，最常見的為疲勞（14例，25%）、惡心/嘔吐（12例，21%）、輸液相關(guān)反應(yīng)/腫瘤溶解綜合征（12例，21%）。41例（72%）患者減量治療，12例患者在研究期間死亡，但都與治療無關(guān)。