會上，來自美國紐約蒙特菲爾-愛因斯坦癌癥中心的Noah Kornblum報告的一項(xiàng)關(guān)于乳腺癌的PrECOG0102Ⅱ期臨床試驗(yàn)表明：在ER陽性，HER2陰性且AI抵抗的晚期乳腺癌患者中，氟維司群（Faslodex，阿斯利康制藥公司）+依維莫司（Afinitor，諾華公司）組較單用氟維司群組，無進(jìn)展生存期（PFS）幾乎延長一倍，從5.1個月延長至10.4個月（HR=0.6；P=0.02）。這無疑為晚期乳腺癌患者的內(nèi)分泌治療提供了一種新的選擇。（摘要號 S1-02.）

該試驗(yàn)共入組130例局部晚期或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移ER陽性，HER2陰性AI抵抗的晚期乳腺癌患者，隨機(jī)雙盲分為兩組，氟維司群+依維莫司組和氟維司群+安慰劑組，主要研究終點(diǎn)為PFS。所有患者均接受氟維司群500 mg（d1，15，第1周期）,接著d1，第2~12周期的治療，28天為一個周期，共48周時間。半數(shù)患者口服依維莫司10 mg/d，另外半數(shù)患者則接受安慰劑口服。結(jié)果顯示聯(lián)合用藥組較單藥組顯著延長PFS（10.4個月 vs 5.1個月），并下調(diào)復(fù)發(fā)風(fēng)險達(dá)39%（HR=0.61，P=0.02）。

來自紐約的腫瘤學(xué)專家Steven Vogl教授表示：“這并不奇怪，因?yàn)橐谰S莫司的第一個臨床研究設(shè)計(jì)是基于依維莫司和他莫昔芬的，得出了PFS增加1倍的研究結(jié)果，而氟維司群在乳腺癌的治療中療效明顯優(yōu)于他莫昔芬。另外，依維莫司與氟維司群聯(lián)合的原因在于部分患者分別應(yīng)用過依西美坦、阿那曲唑和他莫昔芬，從未應(yīng)用依維莫司。再者，沒有證據(jù)表明，如果再給患者同樣的藥物（包括氟維司群）與依維莫司聯(lián)合，依維莫司可以發(fā)揮療效。因此，我們在這里得到了依維莫司與氟維司群聯(lián)合應(yīng)用的數(shù)據(jù)?！?/p>

來自得克薩斯大學(xué)健康科學(xué)中心的腫瘤學(xué)專家Virginia Kaklamani教授指出：“這項(xiàng)臨床研究告訴我們，當(dāng)患者應(yīng)用一種芳香酶抑制劑治療失敗后，我們可以選擇應(yīng)用氟維司群與依維莫司的聯(lián)合，并非應(yīng)用另一種芳香酶抑制劑。目前尚無應(yīng)用這種用藥聯(lián)合的計(jì)劃進(jìn)行或正在進(jìn)行Ⅲ期臨床研究。但是，這一聯(lián)合的確存在一些不良反應(yīng)，如輕度口腔炎、黏膜炎和疲勞的發(fā)生并不罕見。”

3級的不良事件發(fā)生率在聯(lián)合用藥組要高于單藥氟維司群組（48% vs 14%），主要的3級的不良事件為口腔炎（9%）和乏力（5%）。該臨床試驗(yàn)中沒有使用預(yù)防性皮質(zhì)類固醇激素的漱口水漱口。在另一臨床研究中，預(yù)防性應(yīng)用含糖皮質(zhì)激素的能降低1/2級口腔炎的發(fā)生率，從65%降至20%，同時緩解進(jìn)食和口腔疼痛。（J Clin Oncol. 2016;34 suppl: abstract 525）

該試驗(yàn)中聯(lián)合用藥組的PFS為10.4個月，這是迄今為止內(nèi)分泌二線挽救治療中最長的中位PFS，充分體現(xiàn)氟維司群聯(lián)合依維莫司聯(lián)合方案的療效。但同時也看到氟維司群毒副反應(yīng)比較少，耐受性好，而聯(lián)合依維莫司后增加了毒副作用，尤其是口腔炎。該試驗(yàn)中口腔炎發(fā)生率與BOLERO-2試驗(yàn)中口腔炎發(fā)生率相當(dāng)，降低患者生活質(zhì)量，影響了依從性。

江蘇省人民醫(yī)院 殷詠梅教授述評:

該研究的陽性結(jié)果為乳腺癌患者的內(nèi)分泌治療提供了一種新的選擇。目前內(nèi)分泌治療藥物比較多，如何選擇用藥順序，讓患者得到最大的獲益；如何尋找療效高毒低毒的方案，這是我們應(yīng)該思考的問題。此外聯(lián)合用藥的治療費(fèi)用比較昂貴。如何在療效、毒性、費(fèi)用之間尋求平衡。這是一個值得思考的問題，需要我們對患者的疾病狀態(tài)、生活質(zhì)量，以及其他因素綜合考量后做出最終決定。