化療導(dǎo)致的脫發(fā)一直是困擾化療患者的問題，冰帽的出現(xiàn)可能可以緩解脫發(fā)。在2016年的圣安東尼奧乳腺癌大會上，貝勒醫(yī)學(xué)院的Julie Nangia醫(yī)生報告的隨機(jī)臨床研究（SCALP研究）的中期分析結(jié)果表明：冰帽緩解化療導(dǎo)致脫發(fā)高效可耐受。（摘要號 S5-02.）

研究的裝置被稱為Orbis Paxman脫發(fā)預(yù)防系統(tǒng)，包括一個置于地面的制冷機(jī)組，循環(huán)冷卻液通過管道冷卻硅膠帽。在該項研究中，頭皮冷卻應(yīng)在化療前30分鐘，化療中，化療后90分鐘使用。冰帽佩戴的緊密程度是關(guān)鍵，如果冰帽與頭皮間有空隙，則無法達(dá)到保護(hù)作用。

該研究中，隨機(jī)的95例患者中分配至冷卻治療組50.5%的受試者成功，而47例觀察組中沒有1例成功（P<0.0001）。成功被定義為：沒有脫發(fā)（0級）或者脫發(fā)不超過50%（1級）。因此，超過50%的脫發(fā)（2級）不符合成功的標(biāo)準(zhǔn)。

這項研究在美國7個臨床中心進(jìn)行，最初計劃入組235例患者，但在對142例患者進(jìn)行中期分析后，結(jié)果顯示治療組優(yōu)勢明顯而終止入組。所有受試者均為Ⅰ~Ⅱ期乳腺癌患者，都接受了至少四個周期的蒽環(huán)類或紫杉類為基礎(chǔ)的新輔助化療或輔助化療。

紐約市私人執(zhí)業(yè)的醫(yī)療腫瘤學(xué)家Steven Vogl醫(yī)生對研究設(shè)計存在疑問：因為研究的主要終點(diǎn)，只是化療四個周期化療后評估得出。Steven Vogl醫(yī)生認(rèn)為過去的其他頭皮冷卻技術(shù)的研究證實了可以減輕脫發(fā)，但隨著后續(xù)化療進(jìn)行，脫發(fā)越來越嚴(yán)重，最終患者完全脫發(fā)，患者的脫發(fā)只是延遲而已。目前的研究可能沒有包括接受八個周期化療的患者，而且主要是接受紫杉類化療患者的數(shù)據(jù)。

Nangia指出，這些數(shù)據(jù)是頭皮冷卻脫發(fā)預(yù)防試驗的中期分析，最終分析也將隨之而來。Nangia預(yù)計，頭發(fā)保護(hù)的比例最終會有所下降，但保護(hù)效果仍會非常顯著。在目前的中期分析中，化療方案是頭發(fā)保護(hù)成功的一個關(guān)鍵因素。在接受冷卻治療的患者，65%的接受紫杉類化療的患者成功，而接受蒽環(huán)類化療的患者中成功率只有21.9%（P<0.0001）。Nangia醫(yī)生預(yù)計最終頭發(fā)保護(hù)率下降的程度，主要是與接受紫杉類序貫蒽環(huán)類藥物化療的患者有關(guān)。

江蘇省人民醫(yī)院 殷詠梅教授述評：

冰帽的原理是頭皮冷卻使血管收縮，減少局部血流量和化療藥物的分布。從理論上講，這降低了頭發(fā)毛囊細(xì)胞的破壞。但對有些患者來說，由于寒冷導(dǎo)致頭痛是冰帽最常見的不良反應(yīng)，10%~11%的患者在第1、2周期出現(xiàn)不良反應(yīng)。第3、4周期出現(xiàn)比例有所下降。值得關(guān)注的是在這項研究中Nangia提到了對頭皮轉(zhuǎn)移的關(guān)注。單純的頭皮轉(zhuǎn)移是“非常罕見的”，當(dāng)轉(zhuǎn)移發(fā)生時，往往伴隨著其他部位的多發(fā)性轉(zhuǎn)移。SCALP研究將在研究結(jié)束后隨訪5年，以評估首次復(fù)發(fā)的時間、總生存期、首次復(fù)發(fā)部位以及孤立性頭皮轉(zhuǎn)移的發(fā)生率。