Ki67增殖指數(shù)評估復乳腺癌發(fā)風險
貝勒醫(yī)學院的Matthew J. Ellis等報告的一項研究顯示:在雌激素受體(ER)陽性且芳香化酶抑制劑(AI)耐藥的腫瘤中,化療療效低于預期。這類患者的最佳療法仍需探究。對于術前內分泌治療預后指數(shù)(PEPI)為0分、未接受化療的患者,超過5年的復發(fā)風險僅為3.6%。(J Clin Oncol. 2017年1月3日在線版)
該研究旨在確定接受新輔助AI治療2~4周后,MKI67基因(Ki67)水平>10%時,雌激素受體(ER)陽性的原發(fā)性乳腺癌患者接受化療后的病理完全緩解率(pCR)。次要終點是利用Ki67為基礎的PEPI監(jiān)測復發(fā)風險。
美國外科醫(yī)師學院腫瘤組(ACOSOG)Z1031A試驗入組絕經(jīng)后Ⅱ期或Ⅲ期ER陽性(Allred評分 6~8分)患者,患者被隨機分配接受含阿那曲唑、依西美坦治療或來曲唑的新輔助AI治療。而ACOSOG Z1031B試驗包括了AI治療2~4周后的Ki67數(shù)據(jù)。在Ki67>10%時,患者轉變接受新輔助化療。pCR率>20%為預先設定的有效性臨界值。在完成新輔助AI治療的患者中,利用Cox分層模型來評估復發(fā)時間,根據(jù)PEPI為0分(T1/T2,N0,Ki67<2.7%,ER Allred >2)或PEPI>0分來分層。
結果顯示:ACOSOG Z1031B中35例患者中有2例轉到新輔助化療的患者獲得了pCR(5.7%,95%CI 0.7%~19.1%)。中位隨訪5.5年,109例PEPI為0分的患者中有4例復發(fā),而PEPI>0分的341例患者中有49例(14.4%)復發(fā)(HR=0.27,95%CI 0.092~0.764;P=0.014)。
(編譯 張敬磊)
