美國麻省總醫(yī)院腫瘤放療科William U. Shipley等報告，24個月抗雄激素治療聯(lián)合解救放療對比放療聯(lián)合安慰劑，可顯著提高前列腺癌術(shù)后患者的長期總生存率，并降低前列腺癌轉(zhuǎn)移的發(fā)生率和死亡率。(N Engl J Med. 2017, 376: 417-428.)

解救性放療對于接受前列腺癌根治切除的患者而言常常是必要的治療手段，且有證據(jù)顯示PSA的持續(xù)增高或復(fù)發(fā)性增高的PSA增高是前列腺癌復(fù)發(fā)的信號。為了明確抗雄激素治療聯(lián)合放療能否進(jìn)一步改善腫瘤控制和延長患者的生存尚不清楚。

該研究為一項雙盲、安慰劑對照試驗對照臨床試驗于，1998 ~2003年，研究者共納入760例患者，給予放療和抗雄激素治療(比卡魯胺 150 mg/d)或放療后接受安慰劑。入組條件為：接受前列腺癌根治術(shù)和淋巴結(jié)清掃術(shù)，且病理評價為T2期(前列腺內(nèi)，但外科切緣陽性)或T3期(腫瘤組織侵出前列腺包膜)，無淋巴結(jié)受侵，在放療期間PSA在水平為0.2-~4.0 ng/ml。接受放療和抗雄激素治療(比卡魯胺 150 mg/d)或在放療期間和放療后接受安慰劑藥片。主要研究終點(diǎn)為總生存率。

中位隨訪13年的結(jié)果顯示，中位隨訪13年。比卡魯胺組患者的12年總生存率為76.3%，安慰劑對照組的為71.3%(死亡風(fēng)險比為0.77，95%CI 0.59~0.99，P=0.04)。中心審核評價的前列腺癌12年死亡發(fā)生率在兩組間分別為5.8%和13.4% (P<0.001)。12年前列腺癌累積轉(zhuǎn)移率分別為14.5%和23.0%(P=0.005)。

放療相關(guān)晚期不良事件的發(fā)生率兩組相似。男性乳房發(fā)育的發(fā)生率在比卡魯胺卡魯胺組為69.7%，而在安慰劑組為10.9%。因此該研究認(rèn)為，24個月抗雄激素治療聯(lián)合解救放療與放療聯(lián)合安慰劑比較，可顯著提高長期總生存率，并降低前列腺癌轉(zhuǎn)移發(fā)生率和死亡率。

 (編譯 王玉棟)