杜克大學醫(yī)學院的Kyle Freischlag等報告的一項研究顯示，局部進展期直腸癌患者完成足量45.0~50.4 Gy術前輔助放療與生存獲益呈正相關。協(xié)調(diào)好腫瘤治療的所有因素有利于增加完成新輔助治療的可能性。(JAMA Surg. 2017年3月8日在線版)

結直腸癌患者未能完成化療計劃對生存率有負面影響，而未能完成新輔助放療對生存的影響尚不清楚。

該研究旨在確定未完成放療計劃是否對臨床結果和生存率產(chǎn)生負面影響。

該研究收集了2006~2012年美國國家癌癥數(shù)據(jù)庫中接受新輔助放化療后手術治療的17 600例Ⅱ~Ⅲ期的直腸腺癌患者。使用多變量回歸分析方法對比接受足量術前放療(45.0~50.4 Gy)和不足量(<45.0 Gy)術前放療患者之間手術切緣陽性率，永久性結腸造口率，術后30天內(nèi)再住院率，術后90天內(nèi)死亡率和總生存率之間的差別。

主要研究終點為總生存率，圍手術期的短期結局和腫瘤學的評估(包括切緣陽性率，永久性造口率，術后再住院率和術后死亡率)。

在17 600例患者中有10 862例男性患者，中位年齡為59歲(51~68歲)。共874(5%)例患者未完成新輔助放療計劃，這些患者的中位放療劑量為34.2 Gy(四分位距：19.8~40.0 Gy)。女性(校正OR=0.69，95%CI 0.59~0.81;P<0.001)和不在同一個醫(yī)院接受放療/手術治療(OR=0.72，95%CI 0.62~0.85;P<0.001)是患者不能完成足量放療的獨立預測因子，私人保險狀況是能夠完成足量放療的預測因子(OR=1.60，95%CI 1.16~2.21;P=0.004)。隨訪5年后，足量放療患者的總生存率優(yōu)于不足量放療患者的(3086例 vs 133例，P<0.001;估算生存率分別為73.2%和63%)。校正人口統(tǒng)計學、臨床和腫瘤特性后，二者的切緣陽性率(OR=0.99，95%CI 0.72~1.35;P=0.92)，永久性結腸造口率(OR=0.96，95%CI 0.70~1.32;P=0.81)，術后30天內(nèi)再住院率(OR=0.92，95%CI 0.67~1.27;P=0.62)，術后90天內(nèi)死亡率(OR=0.72，95%CI 0.33~1.54;P=0.41)均相近。但是，足量放療患者長期死亡風險明顯降低(校正OR=0.70，95%CI 0.59~0.84;P<0.001)。

(編譯 鄭堅 審校 林鋒)

中山大學附屬第六醫(yī)院 鄭堅教授述評：

該研究是一項數(shù)據(jù)庫資料的回顧性分析，結論其實也已經(jīng)早在意料之中。目前臨床應用的常規(guī)放射治療劑量和劑量分割模式是一百余年放射治療臨床探索的結果，各種放射生物學、放射物理學的基礎研究和臨床探索目前為止都未能得出可以估算個體化放療處方劑量的方法。因此，放療的處方劑量是根據(jù)腫瘤部位、腫瘤類型、治療目的而標準化的幾個固定劑量范圍，不足量的放療肯定對療效或療效的某個評估指標產(chǎn)生負面影響。該研究的不足之處是沒有比較局部復發(fā)率的差別，局部進展期直腸癌新輔助放療的最主要目的就是降低局部復發(fā)率。確立局部進展期直腸癌新輔助放化療方法的幾個隨機對照臨床試驗的遠期隨訪結果是術前放化療降低了局部復發(fā)率，但都未有生存獲益，進一步的臨床研究應該是從這些局部進展期的直腸癌患者中細分出能夠從新輔助放化療得到生存獲益的群體。