美國加州大學Helen Diller家庭綜合癌癥中心的Hope S Rugo等報告的一項研究(SWISH)顯示，在接受依維莫司和依西美坦治療的轉移性乳腺癌患者中，預防性應用地塞米松漱口水可顯著降低口腔炎的發(fā)生率及嚴重性口腔炎的發(fā)生率，可以成為一種新的標準的口服藥物。(Lancet Oncol. 2017年3月14日在線版)

口腔炎是與mTOR抑制劑相關的一種反應，與依維莫司的應用相關。局部類固醇類藥物或可降低口腔炎的發(fā)生率和嚴重性，以及降低依維莫司減量和停藥的需求。

為了評估地塞米松為基礎的漱口水在預防乳腺癌患者口腔炎發(fā)生情況中的作用，該項在美國開展的多中心、單臂、Ⅱ期預防性研究入組了18歲或以上的、絕經后的、組織學或細胞學證實為轉移性的、激素受體陽性、HER2陰性的乳腺癌患者。在第一個周期的第一天，患者開始每天應用依維莫司10 mg，口服依西美坦25 mg，聯合不含酒精的地塞米松1 mg漱口水(0.5 mg/5 ml，共10 ml，在口中停留2分鐘后吐出，每天4次，共8周)。8周后，地塞米松漱口水繼續(xù)使用8周。

對比BOLERO-2試驗中激素受體陽性的晚期乳腺癌患者(依維莫司和依西美坦治療)，主要研究終點為所有患者(至少接受一個周期依維莫司和依西美坦，以及地塞米松漱口水)8周時的2級或以上的口腔炎的發(fā)生率。該試驗已在網站注冊，編號為NCT02069093。

2014年5月28日至2015年10月8日，該研究共入組92例乳腺癌患者，其中85例可評估其有效性。在8周時，其中2例(2%)出現2級或以上的口腔炎，而BOLERO-2試驗中的482例中的159例(33%)發(fā)生2級或以上的口腔炎?？傊?，90%(83/92)的患者至少發(fā)生一次不良反應事件。

在安全組最常見的3~4級不良事件為高血糖癥(8%，7例)、皮疹(4%，4例)和呼吸困難(3%，3例)。20例(22%)患者報告發(fā)生了嚴重不良事件：6例(7%)與治療相關，最常見的為呼吸困難(3%，3例)和肺炎(2%，2例)。13%(12/92)患者的不良事件疑似與治療相關，導致治療停止(依維莫司和依西美坦);最常見的不良事件為皮疹、高血糖癥和口腔炎(2%)。

(編譯 田萌)