新澤西州羅格斯大學(xué)癌癥研究所的Atif J. Khan等在一項(xiàng)全乳切除術(shù)后患者的Ⅱ期前瞻性臨床研究中報道了目前最短的放射治療（PMRT）周期，分11次對胸壁及淋巴結(jié)進(jìn)行照射，以及15次的推量。結(jié)果顯示，該方案具有低毒性及較高的局部控制特征。基于該研究數(shù)據(jù)，研究者設(shè)計了一項(xiàng)多中心Ⅲ期前瞻性隨機(jī)研究，以期對傳統(tǒng)PMRT與大分割PMRT進(jìn)行對比。（J Clin Oncol. 2017年5月1日在線版）

傳統(tǒng)PMRT大約需要5~6周，而支持大分割PMRT的數(shù)據(jù)有限。該研究前瞻性地評估了15個治療日內(nèi)完成的短程大分割PMRT方案。

該研究將36.63 Gy的劑量分成11次，每次3.33 Gy，分11天對胸壁及引流區(qū)域的淋巴結(jié)進(jìn)行PMRT，隨后選擇性地對全乳切除疤痕進(jìn)行4次3.33 Gy的推量。主要研究終點(diǎn)是不出現(xiàn)3級或更高級別的放療毒性作用。研究根據(jù)預(yù)設(shè)毒性閾值引入早期終止標(biāo)準(zhǔn)。

研究入組了69例Ⅱ~Ⅲa期乳腺癌女性患者，其中67例可進(jìn)行分析。在中位隨訪32個月后，無3級毒性事件。共29例2級毒性事件，其中2級皮膚毒性最多見（16/67，占24%）。有2例患者出現(xiàn)單個同側(cè)胸壁腫瘤復(fù)發(fā)（2/67，約3%）。預(yù)計3年局部無復(fù)發(fā)生存率為89.2%（95%CI 74.8%~95.6%）。3年遠(yuǎn)處無復(fù)發(fā)生存率為90.3%（95%CI 79.7%~95.6%）。41例患者接受乳房重建術(shù)，有3例患者因放療前感染取出擴(kuò)張器。置入物丟失率為24%（9/38），計劃外二次手術(shù)率為8%（3/8），并發(fā)癥的發(fā)生率為32%。

（編譯 修秉虬 張琪 審校 楊犇龍 吳炅）

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 楊犇龍 吳炅教授述評：

目前大量研究已證實(shí)，PMRT能降低乳腺癌高?；颊叩木植繌?fù)發(fā)，繼而帶來生存獲益。然而足劑量的PMRT治療周期長，心肺毒性在某些患者中不可避免，這催生了大分割治療的探索和發(fā)展。本研究報道了目前最短的PMRT周期Ⅱ期臨床研究，結(jié)果初步證實(shí)了該方案的安全性，但有效性還依賴更長周期的隨訪，并有待于前瞻性隨機(jī)對照研究的結(jié)果。此外，對患者制定更加個性化的放療方案也是我們下一步工作的一個方向。