加拿大多倫多大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Wedad M. Hanna等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示，美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）/美國病理學(xué)家學(xué)會(huì)（CAP）指南2013年版更新內(nèi)容中對(duì)乳腺癌人類表皮生長因子受體2（HER2）檢測(cè)部分的推薦不影響HER2檢測(cè)總陽性率或適于抗HER2治療的患者比例。檢測(cè)和重復(fù)檢測(cè)的比例以及被評(píng)估為原位雜交(ISH)結(jié)果不明確的患者數(shù)增加了。在ISH不明確組中進(jìn)行靶向治療的益處尚未得到證實(shí)，因此不應(yīng)該對(duì)這一類患者進(jìn)行靶向治療，這些應(yīng)在今后的指南更新中重新定義。（J Clin Oncol. 2017年4月26日在線版）

為了在較大區(qū)域參考實(shí)驗(yàn)室中研究HER2檢測(cè)模式及指南推薦分析的影響，該研究自研究實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)入組2012~2014年具有HER2檢測(cè)評(píng)分的乳腺癌病例數(shù)據(jù)，對(duì)檢測(cè)次數(shù)、標(biāo)本類型、HER2陽性比例和不確定病例以及后續(xù)切除活檢標(biāo)本的重復(fù)檢測(cè)數(shù)進(jìn)行研究和比較。

盡管在2012年至2014年期間HER2檢測(cè)的樣本數(shù)量有所增加（分別為2201例患者和2558例患者，2278份標(biāo)本和2659份標(biāo)本），HER2陽性率保持不變（分別為15.7%和15.5%）。在6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行的重復(fù)測(cè)試次數(shù)增加了一倍以上（5.5% vs 11.8%,P<0.001）。2014年免疫組化（IHC）2+腫瘤的比例明顯低于2012年的（20.3% vs 25.3%,P<0.001）。然而，HER2狀態(tài)不明確病例（IHC和原位雜交都不明確）的比例在2014年顯著增加（0.2% vs 3.4%,P<0.001）。

（編譯 修秉虬 張琪 審校 楊犇龍 吳炅）

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院楊犇龍 吳炅教授述評(píng)：

抗HER2治療是乳腺癌乃至所有癌癥靶向治療中最成功的一次嘗試。在愈發(fā)強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)治療的時(shí)代，HER2基因的精確檢測(cè)，是治療有效性的基礎(chǔ)。無論是國外還是國內(nèi)，目前都制定了HER2檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)，然而標(biāo)準(zhǔn)并不代表唯一。隨著對(duì)HER2基因研究的深入，更精確地挑選合適的患者進(jìn)行靶向治療依然是精準(zhǔn)治療實(shí)施的一個(gè)重要方向。