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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?乳腺癌

組間依西美坦研究的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果公布

發(fā)表時(shí)間:2017-05-18

    英國(guó)癌癥研究所James P. Morden等報(bào)告的研究顯示,組間依西美坦研究和同期研究已經(jīng)證實(shí),在2~3年的他莫昔芬治療后轉(zhuǎn)到芳香酶抑制劑的治療策略,可帶來(lái)降低疾病復(fù)發(fā)率和乳腺癌死亡率方面的持續(xù)獲益。(J Clin Oncol. 2017年5月3日在線版)

    組間依西美坦研究入組4724例絕經(jīng)后早期乳腺癌患者(臨床試驗(yàn)信息:ISRCTN11883920)已經(jīng)證實(shí)他莫昔芬輔助治療2~3年后轉(zhuǎn)至依西美坦的輔助內(nèi)分泌治療策略可改善臨床療效。目前研究者報(bào)告了該研究的最終療效分析結(jié)果。

    接受2~3年輔助性他莫昔芬治療后無(wú)病生存的患者,被隨機(jī)分配繼續(xù)接受他莫昔芬或切換到依西美坦治療,以完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療。鑒于目前報(bào)告的非乳腺癌相關(guān)死亡人數(shù)眾多,無(wú)乳腺癌生存(BCFS)是主要的生存終點(diǎn)。分析重點(diǎn)是ER陽(yáng)性或ER未知的腫瘤患者(4599例)。

    數(shù)據(jù)截止時(shí),中位隨訪時(shí)間為120個(gè)月。在ER陽(yáng)性或未知狀態(tài)的患者中,觀察到1111個(gè)BCFS事件,依西美坦組2294例患者中有508例(22.1%),而在他莫昔芬組中,2305例患者中有603例(26.2%)。依西美坦組和他莫昔芬組之間的10年絕對(duì)差異為4.0%(HR=0.81,95%CI 0.72~0.92),偏向于依西美坦。

    在多變量分析中,校正淋巴結(jié)狀態(tài)、既往的激素替代治療和既往化療后,這種差異仍然存在(HR=0.80,95%CI 0.71~0.90;P<0.001)。研究者觀察到使用依西美坦的總生存率略有改善;在雌激素受體陽(yáng)性或未知狀態(tài)的人群中10年的絕對(duì)差異為2.1%(HR=0.89,95%CI 0.78~1.01,P=0.08)。對(duì)于意向性治療人群,絕對(duì)差異為1.6%(HR=0.91,95%CI 0.80~1.03,P=0.15)。報(bào)告的治療后骨折事件的患者比例無(wú)顯著差異。

    (編譯 袁丹丹)