德國(guó)的Salah-Eddin Al-Batran等報(bào)告的一項(xiàng)研究（AIO-FLOT3研究）顯示，局限性轉(zhuǎn)移的胃腺癌/胃食管結(jié)合部腺癌患者接受新輔助化療后行手術(shù)切除，顯示出良好的生存獲益。AIO-FLOT3研究為進(jìn)一步開展隨機(jī)臨床試驗(yàn)提供了理論基礎(chǔ)。（JAMA Oncol. 2017年4月27日在線版）

外科手術(shù)對(duì)轉(zhuǎn)移性胃腺癌和胃食管結(jié)合部腺癌患者具有潛在獲益。該研究旨在評(píng)價(jià)局限性轉(zhuǎn)移患者在化療后接受手術(shù)切除的結(jié)局。

AIO-FLOT3試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性Ⅱ期臨床研究，共納入252例可手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性胃腺癌/胃食管結(jié)合部腺癌患者。2009年2月1日至2010年1月31日，來自德國(guó)52個(gè)癌癥治療中心的受試者入組研究，共被分為3組：可手術(shù)切除組（A組），局限性轉(zhuǎn)移組（B組），廣泛轉(zhuǎn)移組（C組）。數(shù)據(jù)截止時(shí)間為2012年1月，2013年3月進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

A組患者術(shù)前接受4個(gè)周期的氟尿嘧啶、亞葉酸、奧沙利鉑和多西他賽（FLOT）方案化療，隨后接受手術(shù)切除，術(shù)后繼續(xù)治療4個(gè)周期。B組患者接受至少4個(gè)周期FLOT方案新輔助治療，重新分期后（應(yīng)用計(jì)算機(jī)斷層掃描和磁共振成像技術(shù)）如能達(dá)到原發(fā)腫瘤R0切除并且至少肉眼觀測(cè)下的轉(zhuǎn)移病灶被完全切除，則進(jìn)行手術(shù)治療。C組患者接受FLOT方案化療，僅在需要緩解癥狀時(shí)方可進(jìn)行手術(shù)切除。患者接受FLOT方案化療的中位周期數(shù)為8（1~15）。主要研究終點(diǎn)為總生存期。

252例患者中238例（94.4%）符合納入標(biāo)準(zhǔn)。A組患者（51例）的中位年齡為66歲（36~79歲），B組（60例）的為63歲（28~79歲），C組（127例）的為65歲（23~83歲）。B組患者（60例）僅包括腹膜后淋巴結(jié)受累（27例，45%），肝轉(zhuǎn)移（11例，18.3%），肺轉(zhuǎn)移（10例。16.7%），局限性腹膜轉(zhuǎn)移（4例，6.7%），或其他無法治愈的病灶（8例，13.3%）。

B組患者中位生存時(shí)間為22.9個(gè)月（95%CI 16.5個(gè)月至上限未達(dá)到），C組的為10.7個(gè)月（95%CI 9.1~12.8個(gè)月），兩組相比HR為0.37（95%CI 0.25~0.55，P<0.001）。B組患者的緩解率為60%（完全緩解率10%，部分緩解率50%），高于C組的43.3%。

在B組60例患者中，36例（60%）進(jìn)行了手術(shù)治療，接受手術(shù)治療患者的中位生存時(shí)間為31.3個(gè)月（95%CI 18.9個(gè)月至上限未達(dá)到），其他未行手術(shù)治療患者的中位生存時(shí)間為15.9個(gè)月（95%CI 7.1~22.9個(gè)月）。

（編譯 成宇 審校 劉靜 劉云鵬）

中國(guó)醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院 劉靜 劉云鵬教授述評(píng)：

AIO-FLOT3研究作為一項(xiàng)前瞻性Ⅱ期研究，其最重要價(jià)值在于探索了晚期胃癌中一類特殊患者的治療模式，即B組中伴有局限性轉(zhuǎn)移疾病的患者，此類患者與結(jié)直腸癌中的“寡轉(zhuǎn)移”疾病類似，具有潛在治愈的可能性。與既往研究相比，本研究具有兩大亮點(diǎn)，一是先通過全身化療進(jìn)行生物學(xué)行為篩選，以甄別出快速進(jìn)展的患者；二是化療有效的患者接受了原發(fā)灶和轉(zhuǎn)移病灶的手術(shù)切除，使患者最終達(dá)到“無瘤狀態(tài)”，而非既往研究中普遍采用的只切除原發(fā)灶。研究結(jié)果提示新輔助化療后有效的患者進(jìn)行手術(shù)干預(yù)能明顯延長(zhǎng)生存時(shí)間，提示通過化療篩選出一些生物學(xué)行為較好的患者，通過手術(shù)達(dá)到無瘤狀態(tài)，可能是這類患者的一個(gè)新的治療選擇，未來如能針對(duì)此類患者開展隨機(jī)對(duì)照研究，將可能為臨床實(shí)踐提供新的依據(jù)，非常值得進(jìn)一步探索。