多倫多圣米高醫(yī)院的Nancy Baxter等報告的一項研究顯示，局部進展期直腸癌新輔助放化療后，大多數(shù)采用觀察等待治療的患者避免了根治性手術(shù)，而那些出現(xiàn)再生長的患者幾乎都能進行挽救治療。盡管該研究發(fā)現(xiàn)觀察等待組與手術(shù)治療組的非再生率及總生存時間無明顯差異，但考慮到納入研究的患者較少，需要更多的前瞻性研究以確定長期安全性。（Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017年5月4日在線版）

對新輔助放化療達到臨床完全緩解的患者，采用觀察等待的方法可以避免直腸癌傳統(tǒng)手術(shù)的發(fā)病率。但是，這種方法的安全性尚不清楚。研究者匯集了觀察等待作為直腸癌治療手段的相關(guān)證據(jù)。

研究者系統(tǒng)地搜索了MEDLINE、Embase和“灰色文獻”（截至2016年6月28日）中關(guān)于直腸腺癌患者新輔助放化療的數(shù)據(jù)，報告了臨床完全緩解后觀察等待的數(shù)據(jù)。研究者確定了觀察等待治療手段的2年局部復(fù)發(fā)率。通過比較研究中臨床完全緩解后的觀察等待、或行根治性手術(shù)切除、或達到病理完全緩解的患者，評價非再生復(fù)發(fā)率、癌癥特異性死亡率、無病生存時間和總生存時間。

研究者納入了23項研究，包含867例患者，中位隨訪時間為12~68個月。匯總的2年局部復(fù)發(fā)率為15.7%（95%CI 11.8%~20.1%），95.4%（95%CI 89.6%~99.3%）的患者復(fù)發(fā)后進行了挽救治療。

臨床完全緩解后觀察等待的患者與根治性手術(shù)達病理完全緩解患者的非再生復(fù)發(fā)率（RR=1.46，95%CI 0.70~3.05）或癌癥特異性死亡率（RR=0.87，95%CI 0.38~1.99）無顯著差異。盡管總生存時間差異無統(tǒng)計學意義（HR=0.73，95%CI 0.35~1.51），手術(shù)組的無病生存時間更長（HR=0.47，95%CI 0.28~0.78）。觀察等待患者與手術(shù)患者之間的非再生復(fù)發(fā)率（RR=0.58，95%CI 0.18~1.90）、癌癥特異性死亡率（RR=0.58，95%CI 0.06~5.84）、無病生存時間（HR=0.56，95%CI 0.20~1.60）和總生存時間（HR=3.91，95%CI 0.57~26.72）無顯著差異。

（編譯 陳怡 審校 劉靜 劉云鵬）

中國醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院 

劉靜 劉云鵬教授述評：

術(shù)前同步放化療+手術(shù)+輔助化療的治療策略是中低位局部晚期直腸癌的標準治療策略。近年來隨著數(shù)據(jù)的不斷積累，研究者發(fā)現(xiàn)，在一些新輔助放化療后達到臨床完全緩解的患者中，采用觀察等待的方式延期或者避免手術(shù)，同樣具有很好的生存結(jié)局。特別是對于低位直腸癌無法保留肛門的患者，可獲得更好的生活質(zhì)量。然而，目前這種治療策略的數(shù)據(jù)均來自回顧性分析，總體樣本量較小，尚無前瞻性數(shù)據(jù)支持，因此觀察等待這一治療手段在國際和國內(nèi)各大指南中均未被推薦。此外，對于臨床完全緩解的判斷是否準確直接影響了治療結(jié)局。因此，對于那些經(jīng)準確判定的臨床完全緩解患者，如能按照需求密切隨訪，觀察等待這一治療策略值得嘗試，即使局部復(fù)發(fā)，挽救性手術(shù)多數(shù)能獲得成功。相信在不久的將來，會有更多的患者采取這一治療措施。