美國制藥巨頭禮來公司近日宣布，一項臨床研究的預(yù)設(shè)中期分析顯示，評估新型口服靶向抗癌藥CDK4/6 激酶抑制劑Abemaciclib治療晚期乳腺癌的第二項Ⅲ期臨床研究（MONARCH-3 研究）達到主要終點。

該研究是一項雙盲安慰劑對照研究，在既往未接受系統(tǒng)療法以控制晚期病情的激素受體陽性、HER2陰性、絕經(jīng)后女性晚期（局部晚期或轉(zhuǎn)移性）乳腺癌患者中開展，評估了Abemaciclib 聯(lián)合一種芳香化酶抑制劑（阿那曲唑或來曲唑）作為初始內(nèi)分泌療法的療效和安全性。

研究中，總計493 例患者被隨機分配接受每天口服2 次150 mg Abemaciclib 或安慰劑，同時各組給予每日一次1 mg阿那曲唑或2.5mg來曲唑，直至病情進展或不可接受的毒性作用。該研究的主要終點是無進展生存期（PFS），關(guān)鍵次要終點包括總緩解率（ORR）、總生存（OS）和安全性。

中期分析顯示，與芳香化酶抑制劑單獨用藥相比， Abemaciclib聯(lián)合芳香化酶抑制劑用藥PFS有顯著延長，達到了研究主要終點，聯(lián)合Abemaciclib的ORR也有改善。該研究中，不良事件與Abemaciclib之前的研究基本一致，最常見的不良事件為腹瀉、中性粒細胞減少、疲勞、惡心。該研究療效和安全性的詳細數(shù)據(jù)將在今年下半年召開的醫(yī)學會議上公布。

（編譯 王嵐）