美國加州大學洛杉磯分校Irwin等報告的隨機、部分盲法、非劣效性試驗顯示，目前的認知行為治療(CBT-I)和太極(TCC)療法能在臨床上改善乳腺癌失眠患者的癥狀。TCC這種正念冥想，不劣于失眠癥行為治療的金標準CBT-I。(J Clin Oncol. 2017年5月10日在線版)

該研究旨在探索在乳腺癌失眠患者中，TCC相比CBT-I是否具有非劣效性。研究于2008年4月至2012年7月納入145例洛杉磯市乳腺癌失眠患者。經(jīng)過2個月的反復基線評估，受試者隨機進行3個月的CBT-I或TCC治療，并在第2個月、3個月(治療結(jié)束后)、6個月和15個月(隨訪)接受評估。

主要研究終點為失眠癥的治療療效，即基于匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評價的第15個月時臨床癥狀的改善情況。次要研究終點包括：臨床評估的失眠緩解情況;睡眠效率;睡眠日記數(shù)據(jù)(睡眠總時長、入睡潛伏期、睡眠效率、入睡后清醒時間);多導睡眠監(jiān)測(PSG);乏力、瞌睡和抑郁癥狀。

145名受試者中，90名被隨機分組(CBT-I組45例，TCC組45例)。第15個月評估時，失眠改善者比例在CBT-I組為43.7%，在TCC組為46.7%。非劣效性分析顯示，TCC不劣于CBT-I(第15個月：P=0.02;第3個月：P=0.02;第6個月：P<0.01)。次要終點方面，失眠緩解率在CBT-I組和TCC組分別為46.2%和37.9%。CBT-I和TCC均顯著改善了睡眠質(zhì)量，睡眠日記指標和相關癥狀(P均<0.01)，但多導睡眠監(jiān)測結(jié)果兩組改善程度相似，無顯著差異。

該研究提示，太極和認知療法均可為失眠患者帶來有臨床意義的睡眠改善，太極不劣于目前作為失眠患者金標準的認知行為療法。

(編譯 孫婧 審校 張頻)