日本大阪國(guó)立醫(yī)院的Masuda N等報(bào)告的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，對(duì)于接受過蒽環(huán)類、紫杉類或兩藥聯(lián)合新輔助化療的HER2陰性、仍有殘余的浸潤(rùn)性腫瘤患者，在該化療的基礎(chǔ)上添加卡培他濱治療是安全的，并且可提高無病生存率和總生存率。（N Engl J Med. 2017年6月1日在線版）

接受新輔助化療后、HER2陰性、仍有殘余的浸潤(rùn)性乳腺癌患者預(yù)后較差，但輔助化療對(duì)于該類患者的獲益尚不明確。

該研究隨機(jī)招募了910例HER2陰性的、新輔助化療后未達(dá)完全病理緩解的乳腺癌患者，這些患者之前接受了蒽環(huán)類、紫杉類或兩藥聯(lián)合的新輔助化療?；颊弑浑S機(jī)分配接受化療聯(lián)合卡培他濱治療或聯(lián)合安慰劑治療。主要終點(diǎn)是無疾病生存率，次要終點(diǎn)包括總生存率。

因?yàn)樵谥衅诜治鰰r(shí)結(jié)果達(dá)到了主要終點(diǎn)，所以試驗(yàn)被提前終止。最終數(shù)據(jù)分析顯示，卡培他濱組患者的無疾病生存率高于對(duì)照組的，5年無疾病生存率分別為74.1%和67.6%；相對(duì)復(fù)發(fā)、繼發(fā)癌或死亡患者的風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.70（P=0.01）?？ㄅ嗨麨I組患者的總生存率也優(yōu)于對(duì)照組的，5年總生存率分別為89.2%和83.6%，死亡HR為0.59（P=0.01）。對(duì)于三陰性乳腺癌患者，卡培他濱組患者的無進(jìn)展生存率為69.8%，安慰劑組的為56.1%（相對(duì)復(fù)發(fā)、繼發(fā)癌或死亡的HR為0.58），卡培他濱組患者的總生存率為78.8%，安慰劑組的為70.3%（死亡HR為0.52）?？ㄅ嗨麨I組73.4%的患者出現(xiàn)手足綜合征，為卡培他濱最常見的不良反應(yīng)。

（編譯 楊柳春 審校 黃焰）