澳大利亞墨爾本Peter MacCallum癌癥中心的H Miles Prince等報告，在治療CD30陽性皮膚T細胞淋巴瘤患者時，后線應(yīng)用本妥昔單抗對比甲氨蝶呤或貝沙羅汀可顯著提高客觀緩解持續(xù)時間≥4個月患者的比例。（Lancet. 2017年6月6日在線版）
皮膚T細胞淋巴瘤是一種罕見疾病，通常無法治愈，常導致患者的生活質(zhì)量下降，目前全身性治療很少有穩(wěn)定和長期的療效。
為了明確本妥昔單抗（brentuximab vedotin）對比常規(guī)治療CD30陽性皮膚T細胞淋巴瘤患者的療效及安全性，該項國際多中心、開放、隨機Ⅲ期研究（ALCANZA）入組既往接受過治療的CD30陽性蕈樣霉菌病或原發(fā)性皮膚間變大細胞淋巴瘤患者，以中心分組的方式按1︰1的比例隨機分配接受本妥昔單抗治療（1.8 mg，靜脈注射，每3周1次，共16次），或醫(yī)生選擇的方案治療（口服甲氨蝶呤5~50 mg，每周1次；或口服貝沙羅汀300 mg/m2，每天一次），直至48周。主要研究終點為意向治療人群中客觀緩解持續(xù)時間≥4個月的患者所占的比例。
結(jié)果顯示，2012年8月13日至2015年7月31日，共入組131例患者，其中本妥昔單抗組66例、醫(yī)生選擇方案組65例。中位隨訪22.9個月（95%CI 18.4~26.1個月），本妥昔單抗組客觀緩解持續(xù)時間≥4個月患者的比例為56.3%（36/64），醫(yī)生選擇方案組的為12.5%（8/64），組間率差為43.8%（P＜0.0001）。本妥昔單抗組患者3~4級不良反應(yīng)的發(fā)生率為41%（27/66），醫(yī)生選擇組的為47%（29/62）；周圍神經(jīng)病變的發(fā)生率分別為67%（44/66）和6%（4/62）；本妥昔單抗組有4例治療中死亡，其中1例經(jīng)調(diào)查被確定為本妥昔單抗治療相關(guān)死亡，醫(yī)生治療組無治療相關(guān)死亡事件。

（編譯 王婷 審校 常乃柏）