晚期卵巢癌有無淋巴結(jié)清掃的必要
2017 ASCO年會報道,進(jìn)行完全切除的晚期卵巢癌患者不需要進(jìn)行系統(tǒng)性淋巴結(jié)清掃,因為系統(tǒng)性淋巴結(jié)清掃術(shù)對患者的無進(jìn)展生存期(PFS)或總生存期(OS)沒有影響。接受淋巴結(jié)清掃術(shù)的患者的中位OS與未接受的患者相似(65.5個月 vs 69.2個月),兩組中位PFS相同(25.5個月)。但接受淋巴結(jié)清掃術(shù)患者的并發(fā)癥更多,包括感染和輸血。(摘要號 5500)
LION試驗是一項大型卵巢腫瘤淋巴結(jié)切除(LION)的隨機(jī)對照研究。研究納入647例新確診的ⅡB~Ⅳ期卵巢癌患者,患者均接受了大體所示完全切除的清掃術(shù),術(shù)前和術(shù)中淋巴結(jié)均為陰性。研究者將患者隨機(jī)分為淋巴結(jié)清掃組(323例)或?qū)φ战M(324例)。參加LION試驗的患者必須滿足的條件:即提供12份匿名的手術(shù)記錄及病理報告;至少清掃20個盆腔及10個腹主動脈旁淋巴結(jié)的手術(shù)切除才是合格的,且手術(shù)記錄需描述系統(tǒng)性淋巴節(jié)清除術(shù)所包含的范圍。該研究的主要研究終點(diǎn)是OS。
兩組術(shù)后鉑類/紫杉類化療的應(yīng)用相似(對照組85%,淋巴結(jié)清掃組80%)。結(jié)果顯示,整個隊列的中位OS為67.2個月,5年的OS率為55.9%,中位PFS為25.5個月。組間OS差異不顯著(HR=1.057),中位PFS(HR=1.106)也沒有差異。
而兩組之間的差異是并發(fā)癥的發(fā)生率和手術(shù)時間的長短。淋巴結(jié)清掃組手術(shù)時間延長了一個多小時(P<0.001),手術(shù)時出血量明顯增加(多了150 mL,P<0.001),這些患者對輸血的需求也增大(63.7% vs 56%,P=0.005)。
淋巴結(jié)清掃組抗生素的使用率也明顯增高(25.8% vs 18.6%,P=0.03),術(shù)后60天內(nèi)的死亡率也較高(3.1% vs 0.9%,P=0.049)。
接受淋巴結(jié)清掃的患者需要在重癥監(jiān)護(hù)室進(jìn)行術(shù)后護(hù)理(77.6% vs 69.4%,P=0.01),并發(fā)癥導(dǎo)致的再次手術(shù)率幾乎翻倍(12.4% vs 6.5%,P=0.01)。此研究中超過50%的患者接受過隔膜剝離術(shù),50%以上的患者接受了胃腸道切除術(shù),每組約20%的患者進(jìn)行了脾切除術(shù),切除淋巴結(jié)的中位數(shù)為57枚。研究中約有5%的患者只是Ⅰ期,因此研究者假設(shè)如果患者沒有進(jìn)行完全的淋巴結(jié)清掃術(shù),那么部分患者也會被降期。研究者也提出新輔助化療和手術(shù)分期的問題。
(編譯 鄒冬玲 審校 周琦)
重慶市腫瘤醫(yī)院 周琦教授述評:
卵巢癌是化療敏感腫瘤,但手術(shù)徹底性與化療療效和生存率相關(guān),所以婦科腫瘤醫(yī)生充分利用手術(shù)機(jī)會,希望達(dá)到肉眼無殘存腫瘤的切除,也包括系統(tǒng)性淋巴結(jié)清掃,但更大的手術(shù),更多的手術(shù)并發(fā)癥對未發(fā)現(xiàn)腹主動脈旁及盆腔淋巴結(jié)的清掃是否使患者獲益存在爭議。設(shè)計的這項大樣本隨機(jī)對照研究結(jié)果表明淋巴結(jié)清掃術(shù)并不能改善PFS和OS。是否也意味著即使患者存在隱匿的、影像學(xué)診斷未發(fā)現(xiàn)的轉(zhuǎn)移也可以免去系統(tǒng)性淋巴結(jié)切除。這是否質(zhì)疑了卵巢癌手術(shù)對未證實的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移切除的必要性。雖然曾有研究表明淋巴結(jié)切除術(shù)對生存有利,但沒有一級證據(jù)證明系統(tǒng)性盆腔和腹主動脈旁淋巴結(jié)切除對生存率提高的作用。問題是,卵巢癌要求手術(shù)病理分期,會影響分期系統(tǒng),如果不進(jìn)行全面的不切除腹主動脈旁和盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù),或被錯誤分期,就會減少術(shù)后化療次數(shù),增加復(fù)發(fā),這一問題值得研究。無論怎樣,術(shù)前術(shù)中無腫大淋巴結(jié)的卵巢癌患者,只要能達(dá)到R0腫瘤切除,為減少手術(shù)并發(fā)癥,可以選擇不做腹主動脈旁和盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)。
