英國利茲大學(xué)的Smith SG等報(bào)告的一項(xiàng)在英國開展的國際乳腺癌干預(yù)研究（IBIS-I）顯示，前6個(gè)月中乳腺癌患者出現(xiàn)的可預(yù)期的癥狀降低長期用藥的依從性。他莫昔芬組和安慰劑組患者報(bào)告的癥狀情況相似，這提示女性患者將年齡相關(guān)的一些癥狀也歸因于干預(yù)性治療。因此，需要采取干預(yù)措施來支持癥狀管理。（J Clin Oncol. 2017年6月29日在線版）

IBIS-I是一項(xiàng)研究他莫昔芬降低高危女性乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)有效性的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估患者報(bào)告的癥狀對(duì)長期用藥依從性的影響。

患者被隨機(jī)分為他莫昔芬組和安慰劑組（20 mg/d；4279例）。3823例患者被納入本研究（456例患者被排除）。每6個(gè)月進(jìn)行一次隨訪，數(shù)據(jù)納入依從性分析（分為<45歲亞組或≥45歲亞組）。根據(jù)年齡、Tyrer-Cuzick風(fēng)險(xiǎn)、吸煙情況、激素替代治療、經(jīng)期狀態(tài)、基線時(shí)的絕經(jīng)癥狀和治療情況，校正分析結(jié)果。

總體而言，≥45歲女性的依從率為69.7%，他莫昔芬組的為65.2%，安慰劑組為74%（P<0.001）。兩組治療從第12個(gè)月開始出現(xiàn)依從性差異（P<0.01），治療54個(gè)月時(shí)差異最大。治療12~18個(gè)月時(shí)脫落率最高，隨后出現(xiàn)下降趨勢(shì)。報(bào)告有惡心/嘔吐的患者在他莫昔芬組（OR=0.57，95%CI 0.37~0.86；P=0.007）和安慰劑組（OR=0.58，95%CI 0.37~0.93；P=0.023）的依從性均較低。頭痛僅在安慰劑組與依從性相關(guān)（OR=0.62，95%CI 0.42~0.91；P=0.016），而婦科癥狀僅在他莫昔芬組與依從性顯著相關(guān)（OR=0.77，95%CI 0.62~0.97；P=0.024）。每個(gè)癥狀對(duì)依從性的影響程度在兩組間無顯著性差異（P>0.05）。除頭痛外（P=0.054），其他癥狀在嚴(yán)重程度加重時(shí)，兩組患者的依從性均顯著下降（P<0.01）。

（編譯 嚴(yán)穎 審校 邸立軍）