丹麥乳腺癌合作小組的Bent Ejlertsen等報告的一項研究（DBCG 07-READ）提供證據(jù)支持， TOP2A正常的早期乳腺癌患者并不能從蒽環(huán)類藥物的輔助治療中獲益。（J Clin Oncol. 2017年6月29日在線版）

在乳腺癌輔助治療中，蒽環(huán)類藥物和紫杉醇被認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)治療。研究者評估了基于非蒽環(huán)類藥物的方案在TOP2A正?；颊咧械膽?yīng)用。

在這項多中心、開放的、Ⅲ期隨機試驗中，2012例TOP2A正常的早期乳腺癌和至少有一種高危因素的乳腺癌患者被隨機分配接受6個周期（每3周為1個周期）的多西他賽（75 mg/m2）和環(huán)磷酰胺（600 mg/m2），或3個周期的表柔比星（90 mg/m2）和環(huán)磷酰胺（600 mg/m2，DC），隨后3個周期的多西他賽（100 mg/m2；EC-D）。主要研究終點是中位隨訪5年的無病生存（DFS）率，次要終點是患者報告的不良反應(yīng)，總生存期（OS）和無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期。

中位隨訪69個月，EC-D組和DC組患者的5年DFS率分別為87.9%（95%CI 85.6%~89.8%）和88.3%（95%CI 86.1%~90.1%）。在意向治療人群中分析的結(jié)果顯示：DFS事件（HR=1.00，95%CI 0.78~1.28；P=1.00），遠(yuǎn)處無病生存（HR=1.12，95%CI 0.86~1.47；P=0.40）或死亡（HR=1.15，95%CI 0.83~1.59；P=0.41）的風(fēng)險均無統(tǒng)計學(xué)差異。絕經(jīng)狀態(tài)和治療交叉對DFS有顯著影響（P=0.04），但對OS并沒有影響（P=0.07）。3級腫瘤患者自DC方案中獲益最大，1~2級腫瘤患者更受益于EC-D方案（DFS：P=0.02；OS：P=0.03）。接受EC-D方案的患者報告有明顯增多的口腔炎、肌肉痛或關(guān)節(jié)痛、嘔吐、惡心、乏力和周圍神經(jīng)病變，而接受DC方案患者則報告水腫更為頻繁。

（編譯 袁丹丹）