美國威爾康乃爾醫(yī)學院Meyer癌癥中心的Manish A. Shah等報告的一項隨機、多中心、Ⅲb期研究（HELOISE）顯示，更大劑量的曲妥珠單抗維持治療與更高的曲妥珠單抗?jié)舛认嚓P，雖未增加有效性，但也未出現(xiàn)新的安全信號。該研究證實，對于人表皮生長因子受體-2（HER2）陽性的轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者而言，標準用法的曲妥珠單抗（負荷劑量8 mg，后續(xù)6 mg的維持劑量，每3周一次）聯(lián)合化療可作為一線治療方案。（J Clin Oncol. 2017年6月2日在線版）

該研究旨在對比標準用法的曲妥珠單抗聯(lián)合化療與更大劑量的曲妥珠單抗聯(lián)合化療這兩種治療方案，以明確更大劑量的曲妥珠單抗是否會提高曲妥珠單抗血清最低濃度水平（Ctrough），以及用作一線治療方案是否會改善HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者的總生存期。

入組患者的標準為：ECOG PS評分為2分；未接受過胃切除術；至少有2個轉(zhuǎn)移灶。入組患者被按照1︰1的比例隨機分配接受負荷劑量的曲妥珠單抗（8 mg），隨后接受標準劑量的曲妥珠單抗（6 mg）維持治療，每3周一次；或接受負荷劑量的曲妥珠單抗（8 mg），隨后接受更大劑量的曲妥珠單抗（10 mg）維持治療，每3周一次，直至疾病進展。每組的化療方案為：順鉑 80 mg/m2，卡培他濱800 mg/m2，每天2次，共6個周期。主要研究終點為更大劑量的曲妥珠單抗在總生存期方面的優(yōu)勢。

研究終止時，共隨機分配248例患者。與標準用法的曲妥珠單抗治療相比，第一個周期時更大劑量曲妥珠單抗組的平均曲妥珠單抗Ctrough明顯升高。在所有患者中，標準用法曲妥珠單抗組患者的中位總生存期為12.5個月，更大劑量組的為10.6個月（HR=1.24，95%CI 0.86~1.78；P=0.2401）。兩組患者的安全性相似。

（編譯 李?。?/p>