澳大利亞悉尼大學(xué)、澳大利亞黑色素瘤研究所Georgina V. Long等報(bào)告的一項(xiàng)回顧性分析顯示，Nivolumab一線治療后，在研究者根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST v1.1）判定為疾病穩(wěn)定的患者或可繼續(xù)接受該藥治療的疾病進(jìn)展患者中，有相當(dāng)比例的患者可自Nivolumab繼續(xù)治療中明顯獲益，且藥物安全性良好。進(jìn)一步的分析將有助于明確在疾病進(jìn)展后繼續(xù)使用Nivolumab治療的潛在獲益。（JAMA Oncol. 2017年6月29日在線版）
腫瘤對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的應(yīng)答不同于對(duì)傳統(tǒng)細(xì)胞毒化療及靶向治療的應(yīng)答，展現(xiàn)出了常規(guī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)所無法評(píng)估的應(yīng)答模式。臨床上需要了解免疫檢查點(diǎn)抑制劑用藥進(jìn)展后繼續(xù)用藥的潛在獲益。
該研究旨在評(píng)估晚期黑色素瘤患者疾病進(jìn)展（RECIST v1.1）后繼續(xù)應(yīng)用Nivolumab單藥治療的安全性和潛在獲益。
研究者對(duì)Nivolumab初治晚期黑素瘤患者的數(shù)據(jù)進(jìn)行了匯總和回顧性分析，這些患者來自不同腫瘤中心進(jìn)行的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床研究（CheckMate 066和CheckMate 067）。研究納入了應(yīng)用Nivolumab后出現(xiàn)第一次疾病進(jìn)展的患者。進(jìn)展后繼續(xù)用藥的定義為：6周前接受最后一劑Nivolumab治療，疾病進(jìn)展后繼續(xù)應(yīng)用Nivolumab（TBP組）。疾病進(jìn)展后未繼續(xù)接受治療的定義為：在疾病進(jìn)展前或進(jìn)展時(shí)即停用Nivolumab治療（non-TBP組）。數(shù)據(jù)分析于2015年11月6日至2017年1月11日進(jìn)行。
患者接受Nivolumab（3 mg，每2周1次）至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。根據(jù)研究者的判斷，如患者治療后有明確的臨床獲益且治療可耐受，則可在疾病進(jìn)展后繼續(xù)接受治療。
主要研究終點(diǎn)為TBP患者和non-TBP患者的腫瘤應(yīng)答和安全性。
在526例隨機(jī)分配的患者中，203例（39%）為女性，中位年齡62歲（18~90歲），306例（58%）出現(xiàn)疾病進(jìn)展，其中包括85例（28%）為TBP患者和221例（72%）為non-TBP患者。與基線相比，24例（28%）TBP患者疾病進(jìn)展后靶病灶縮小超過30%（TBP>30%組）。截至末次數(shù)據(jù)分析為止，65例TBP患者和21例TBP>30%患者仍然存活；其中分別有27例和11例繼續(xù)接受Nivolumab治療。從疾病進(jìn)展到末次用藥的中位時(shí)間：在TBP患者中為4.7個(gè)月（1.4~25.8個(gè)月），在TBP>30%的患者中為7.6個(gè)月（2.4~19.4個(gè)月）。從疾病進(jìn)展至腫瘤縮小超過30%的中位時(shí)間為1.4個(gè)月（0.2~7.0個(gè)月）。在TBP和non-TBP組中治療相關(guān)的3~4級(jí)不良事件發(fā)生率相似，分別為5例（6%）和9例（4%）。

（編譯 楊璐 審校 斯璐）