英國皇家馬斯登國家健康服務(wù)信托基金會(huì)的James Larkin等報(bào)告的一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、開放標(biāo)簽的Ⅲ期研究（CheckMate 037）顯示，治療晚期黑色素瘤患者時(shí)，Nivolumab顯示出更長的緩解持續(xù)時(shí)間和更好的緩解情況，但與研究者選擇化療方案（ICC）組的患者相比生存情況無差異。推測(cè)其原因可能為：ICC組的治療前退出率較高且出現(xiàn)了交叉治療，這導(dǎo)致Nivolumab組預(yù)后較差患者的比例增高。（J Clin Oncol. 2017年7月3日在線版）

到目前為止，Ipilimumab治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展的黑色素瘤患者，其治療選擇有限。在此，研究者報(bào)告了該項(xiàng)研究的總生存期。該研究此前已經(jīng)證實(shí)：在Ipilimumab難治的晚期黑色素瘤患者中，Nivolumab與化療方案相比，更能促使患者達(dá)到客觀緩解。
患者的分層因素為程序性死亡配體-1（PD-L1）表達(dá)狀態(tài)、BRAF狀態(tài)、以及既往CTLA-4類藥物治療獲得最佳療效，被按照2︰1的比例隨機(jī)分配接受Nivolumab（3 mg，靜脈給藥，每2周一次）或接受ICC（達(dá)卡巴嗪1000 mg/m2，每3周一次；或卡鉑 AUC=6，紫杉醇175 mg/m2，每3周一次）。直至患者疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)才停止治療，隨訪2年左右。

272例患者被隨機(jī)分配接受Nivolumab（99%接受治療），133例接受ICC（77%接受治療）?；€時(shí)，更多接受Nivolumab治療的患者存在腦轉(zhuǎn)移（20% vs 14%），乳酸脫氫酶水平更高（52% vs 38%）。ICC組和Nivolumab組分別有41%和11%的患者在接受隨機(jī)分配的治療方案后又接受了抗PD-1的藥物治療。Nivolumab組和ICC組患者的中位總生存期分別為16個(gè)月和14個(gè)月（HR=0.95，95.54%CI 0.73~1.24）；中位無進(jìn)展生存期分別為3.1個(gè)月和3.7個(gè)月（HR=1.0，95.1%CI 0.78~1.436）。Nivolumab組患者的總緩解率（27% vs10%）和中位緩解持續(xù)時(shí)間（32個(gè)月 vs 13個(gè)月）顯著優(yōu)于ICC組的。Nivolumab組患者的3~4級(jí)治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率低于ICC組的（14% vs 34%）。

（編譯 溫敏）