德國慕尼黑大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Nadia Harbeck等報(bào)告，僅給予12周的T-DM1新輔助治療（無論是否聯(lián)合內(nèi)分泌治療），即可獲得有臨床意義的病理學(xué)完全緩解（pCR）率。因此，相當(dāng)數(shù)量的患者可以避免全身化療的不良反應(yīng)。（J Clin Oncol. 2017年7月6日在線版）

人表皮生長因子受體2（HER2）陽性/激素受體（HR）陽性乳腺癌是一種獨(dú)特的亞型，相較HER2陽性/HR陰性乳腺癌，其對化療 敏感性更低，但患者的轉(zhuǎn)歸略好。目前，內(nèi)分泌治療聯(lián)合曲妥珠單抗，或內(nèi)分泌治療聯(lián)合抗體細(xì)胞毒藥物，或抗HER2偶聯(lián)物T-DM1聯(lián)合或不聯(lián)合內(nèi)分泌治療在這一亞組患者中的療效尚不清楚。西德研究組一項(xiàng)名為“ADAPT HER2陽性/HR陽性試驗(yàn)”的研究在HER2陽性/HR陽性早期乳腺癌中比較T-DM1聯(lián)合或不聯(lián)合內(nèi)分泌治療、曲妥珠單抗聯(lián)合內(nèi)分泌治療的pCR率。

在這項(xiàng)前瞻性、新輔助、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，375例HER2陽性和HR陽性早期乳腺癌患者被隨機(jī)分為12周的T-DM1聯(lián)合或不聯(lián)合內(nèi)分泌治療、或曲妥珠單抗聯(lián)合內(nèi)分泌治療。主要研究終點(diǎn)為pCR（ypT0/is/ypN0）。治療后3周行空芯針活檢評估早期緩解狀況（細(xì)胞學(xué)緩解或Ki-67增殖減少≥30%）。次要終點(diǎn)包括安全性和早期緩解對pCR的預(yù)測情況。

各組間的基線特征基本一致。90%以上的患者按照試驗(yàn)方案完成了治療。T-DM1治療、T-DM1聯(lián)合內(nèi)分泌治療、曲妥珠單抗聯(lián)合內(nèi)分泌治療患者的pCR率分別為41.0%、41.5%和15.1%（P＜0.001）。早期緩解患者（占可評定緩解患者的67%）與無緩解患者的pCR率分別為35.7%和19.8%（OR=2.2，95%CI 1.24~4.19）。T-DM1與顯著較高的1~2級不良反應(yīng)的發(fā)生率相關(guān)，尤其是血小板減少、惡心和轉(zhuǎn)氨酶水平升高。整體而言，不良反應(yīng)的發(fā)生率較低，僅報(bào)告了17例治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件（T-DM1組對比曲妥珠單抗聯(lián)合內(nèi)分泌治療組：5.3% vs 3.1%）。

（編譯 邱鵬飛 審校 王永勝）