英國(guó)皇家馬斯登醫(yī)院Parker CC等報(bào)告ALSYMPCA研究的長(zhǎng)期安全性分析表明，伴發(fā)骨轉(zhuǎn)移癥狀的去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者對(duì)鐳-223具有良好的耐受性，骨髓抑制的發(fā)生率低，且未出現(xiàn)新的安全問題。（Eur Urol. 2017年7月11日在線版）

在有癥狀的前列腺癌（ALSYMPCA）試驗(yàn)中，鐳-223與安慰劑相比可延長(zhǎng)患者的總生存期，且對(duì)伴發(fā)骨轉(zhuǎn)移癥狀的去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者具有較好的安全性。長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)鐳-223是綜合評(píng)估安全和風(fēng)險(xiǎn)/效益的基礎(chǔ)。

為了更新Ⅲ期隨機(jī)研究ALSYMPCA的安全性報(bào)告數(shù)據(jù)，包括第1次注射鐳-223后長(zhǎng)達(dá)3年的安全性數(shù)據(jù)，研究者入組接受≥1種研究藥物（600例使用了鐳-223，301例使用了安慰劑）注射的患者。從最后一次研究藥物注射后12周開始，患者（405例使用了鐳-223，167例使用了安慰劑）進(jìn)入長(zhǎng)期的安全性隨訪，隨訪期為從第一次注射開始到3年。405例鐳-223組的患者中有48例（12%）完成了隨訪，167例安慰劑組的患者中有12例（7%）完成了隨訪。安全性評(píng)估每2個(gè)月進(jìn)行1次，直至6個(gè)月；然后每4個(gè)月評(píng)估1次，直至3年。

研究者收集了最后一次注射后12周的所有不良事件（AE）數(shù)據(jù)，隨后僅收集治療相關(guān)的AE，通過(guò)急性髓系白血?。ˋML）、骨髓增生異常綜合征（MDS）、再生障礙性貧血和繼發(fā)性惡性腫瘤的發(fā)展情況來(lái)評(píng)估額外的長(zhǎng)期安全性。

結(jié)果顯示，從最后1次注射后至12周時(shí)，564/600例（94%）鐳-223組患者和292/301例（97%）安慰劑組患者出現(xiàn)了需要急診處理的AE（TEAE）。骨髓抑制的發(fā)生率較低。鐳-223和安慰劑組患者3~4級(jí)血液學(xué)TEAE為貧血（13% vs 13%），中性粒細(xì)胞減少（2% vs 1%）和血小板減少（7% vs 2%）。鐳-223組600例患者中有98例（16%），安慰劑組301例患者中有68例（23%）經(jīng)歷了5級(jí)TEAE。

長(zhǎng)期隨訪顯示：未發(fā)生AML、MDS或新的原發(fā)性骨癌，而4例鐳-223組患者和3例安慰劑組患者發(fā)生了繼發(fā)性非治療相關(guān)的惡性腫瘤。1例鐳-223組患者在最后一次注射后罹患再生障礙性貧血16個(gè)月。在其他病例中未發(fā)生此類現(xiàn)象。該研究的局限性為隨訪期較短（3年）。

（編譯 鄭紅美 審校 郭放 謝曉冬）