荷蘭Cornelis JH van de Velde等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示，TEAM試驗(yàn)的長期隨訪數(shù)據(jù)證實(shí)，對(duì)于絕經(jīng)后激素受體陽性早期乳腺癌患者，單獨(dú)使用依西美坦和他莫昔芬序貫依西美坦均可作為輔助內(nèi)分泌治療的合理選擇。這些結(jié)果提示，根據(jù)患者偏好、合并癥和耐受性，相應(yīng)地選擇個(gè)體化的輔助內(nèi)分泌治療是可能的。(Lancet Oncol. 2017年7月18日在線版)

經(jīng)過5年的中位隨訪，他莫昔芬依西美坦輔助性國際性(TEAM)試驗(yàn)顯示，在早期激素受體陽性的絕經(jīng)后乳腺癌患者中，依西美坦單藥治療與依西美坦序貫他替莫昔芬方案之間的無病生存期沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。由于激素受體陽性乳腺癌的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)在診斷后5年內(nèi)保持線性關(guān)系，因此研究者分析了該試驗(yàn)的長期隨訪結(jié)果。

TEAM試驗(yàn)是一項(xiàng)開放的、多中心、隨機(jī)對(duì)照的Ⅲ期試驗(yàn)，該試驗(yàn)納入了9個(gè)國家的絕經(jīng)后早期激素受體陽性乳腺癌患者。通過隨機(jī)置換區(qū)組法(區(qū)組間距為4~8)，將患者按照1︰1的比例隨機(jī)分配口服依西美坦(25 mg，每天一次)單藥治療5年，或口服他莫昔芬(20 mg，每天一次)序貫依西美坦共治療5年。IES試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表后，該試驗(yàn)方案被修改(2004年12月13日)。分配至序貫組的患者于2.5~3.0年后轉(zhuǎn)換為依西美坦治療，總治療時(shí)間為5.0年。每個(gè)國家都集中進(jìn)行了隨機(jī)化。研究者收集了長期隨訪的疾病復(fù)發(fā)和生存資料后，進(jìn)行了意向治療分析。主要研究終點(diǎn)是隨訪10年的無病生存期。試驗(yàn)已在網(wǎng)站注冊(cè)，編號(hào)為NCT00279448和NCT00032136;荷蘭試驗(yàn)登記處的注冊(cè)號(hào)為NTR267;倫理委員會(huì)備案編號(hào)為27/2001。

目前，意向性治療分析中包括了TEAM試驗(yàn)9776例原始患者中的6120例患者。中位隨訪時(shí)間為9.8年(IQR：8.0~10.3年)。隨訪期間，依西美坦組的921例患者(30%)，序貫組的929例(31%)患者出現(xiàn)無病生存事件。依西美坦組患者的10年無病生存率為67%(95%CI 65%~69%)，序貫組為67%(95%CI 65%~69%)，風(fēng)險(xiǎn)比為0.96(95%CI 0.88~1.05，P=0.39)。 

(編譯 袁丹丹)