法國(guó)笛卡爾大學(xué)附屬George Pompidou歐洲醫(yī)院Stéphane Oudard等報(bào)告，在未經(jīng)化療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌(mCRPC)患者中，20 mg/m2和25 mg/m2的卡巴他賽一線應(yīng)用對(duì)總生存期(OS)的改善并不優(yōu)于75 mg/m2的多西他賽。卡巴他賽和多西他賽具有不同的不良反應(yīng)，20 mg/m2卡巴他賽組患者的總毒性較低。(J Clin Oncol. 2017年7月28日在線版)

在經(jīng)過(guò)多西他賽治療的mCRPC患者中，卡巴他賽相比米托蒽醌明顯改善患者的總生存期(OS)。FIRSTANA研究入組ECOG體能狀態(tài)評(píng)分0~2分的未經(jīng)化療的mCRPC患者，按1︰1︰1的比例隨機(jī)分配到卡巴他賽20 mg/m2(C20)組、卡巴他賽25 mg/m2(C25)組和多西他賽75 mg/m2(D75)組，每三周靜脈給藥一次，并配合每日潑尼松治療，旨在評(píng)估接受C20、C25治療相比于D75治療是否會(huì)改善mCRPC患者的OS。

主要研究終點(diǎn)為OS，次要研究終點(diǎn)包括安全性、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、PSA反應(yīng)率、疼痛改善情況、藥代動(dòng)力學(xué)和健康相關(guān)生活質(zhì)量。

結(jié)果顯示，2011年5月至2013年4月，1168例患者接受隨機(jī)分組，各組基線特征相似。中位OS在C20組為24.5個(gè)月，在C25組為25.2個(gè)月，在D75組為24.3個(gè)月。C20組對(duì)比D75組的風(fēng)險(xiǎn)比(HR)為1.01(95%CI 0.85~1.20，P=0.997)，C25組對(duì)比D75組的HR為0.97(95%CI 0.82~1.16，P=0.757)。中位PFS在C20組為4.4個(gè)月，在C25組為5.1個(gè)月，在D75組為5.3個(gè)月，各組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。C25組患者的影像學(xué)緩解率高于D75組(41.6% vs 30.9%)。各組中3~4級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為41.2%(C20組)、60.1%(C25組)和46.0%(D75組)。中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱、腹瀉、脫發(fā)和血尿在C25組中更常見(jiàn);周圍神經(jīng)炎、周圍水腫和指甲異常在D75組中更常見(jiàn)。 

 (編譯 趙強(qiáng) 審校 張寧)