轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌 多西他賽減量至20 mg/m2或可行?
美國(guó)Sidney Kimmel綜合癌癥中心Eisenberger等報(bào)告,多西他賽治療后的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌(mCRPC)患者,使用卡巴他賽治療是有效的。相對(duì)TROPIC研究中的25 mg/m2,20 mg/m2可維持超過其50%的總生存獲益,次要終點(diǎn)支持C25,C20不良反應(yīng)發(fā)生率較低。(J Clin Oncol. 2017年8月15日在線版)
Ⅲ期臨床試驗(yàn)TROPIC研究顯示,針對(duì)多西他賽治療后的mCRPC患者,25 mg/m2卡巴他賽(C25)治療相比米托蒽醌可顯著改善總生存。Ⅲ期臨床試驗(yàn)PROSELICA研究入組多西他賽治療后的mCRPC患者,探討了卡巴他賽C20對(duì)比C25的非劣性。
根據(jù)患者的ECOG PS評(píng)分、RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的療效以及地區(qū)因素對(duì)患者進(jìn)行分層,隨機(jī)分組給予卡巴他賽C20或C25。以95%的置信水平推斷C20的非劣性,標(biāo)準(zhǔn)為:C20與C25風(fēng)險(xiǎn)比置信區(qū)間的上限不超過1.214。次要終點(diǎn)包括:無進(jìn)展生存期,PSA、腫瘤、疼痛緩解和進(jìn)展,健康相關(guān)生活質(zhì)量,安全性。
結(jié)果顯示,共1200例患者入組試驗(yàn)(C20組598例,C25組602例)。兩組患者的基線特征相似。C20組患者的中位OS為13.4個(gè)月,C25組為14.5個(gè)月(HR=1.024)。HR的95%CI上限為1.184。次要終點(diǎn)指標(biāo)有顯著差異,顯示C25有一定優(yōu)勢(shì),C20組和C25組的PSA緩解率分別為29.5%和42.9%(P<0.001),PSA中位進(jìn)展時(shí)間分別為5.7個(gè)月和6.8個(gè)月(HR=1.195,95%CI 1.025~1.393)。兩組的健康相關(guān)生活質(zhì)量無差異。3~4級(jí)不良事件的發(fā)生率分別為39.7%和54.5%。
(編譯 張安藝)
