意大利都靈醫(yī)學科學院Umberto Vitolo等報告，初治彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者，與R-CHOP方案（利妥昔單抗聯(lián)合環(huán)磷酰胺、多柔比星、長春新堿、潑尼松）相比，Obinutuzumab單抗（G）-CHOP方案未顯著改善患者的無進展生存期（PFS）。G單抗的不良反應事件未超出預期，生物標志物或有助于定義G單抗在DLBCL治療中的作用。（J Clin Oncol. 2017年8月10日在線版）

R-CHOP方案是初治DLBCL的標準方案。Obinutuzumab是糖基化的Ⅱ型抗CD20單抗。GOYA研究是一項對比G-CHOP與R-CHOP初治晚期DLBCL患者的Ⅲ期隨機臨床研究，共入組1418例患者，隨機分為兩組，分別接受8個周期（21天為一周期）的G或R聯(lián)合6~8個周期的CHOP治療。研究的主要終點為PFS。

結果顯示，中位觀察29個月，研究者評估的PFS事件數(shù)量G-CHOP組（201例，28.5%）和R-CHOP組（215例，30.2%）相似（HR=0.92，95%CI 0.76~1.11，P=0.39）。兩組3年PFS率分別為70%和67%。獨立監(jiān)察委員會評估的次要終點事件PFS、其他的時間終點事件和腫瘤緩解率也是相似的。

探索性亞組分析顯示，生發(fā)中心B細胞樣亞型患者的PFS比活化B細胞樣亞型患者的PFS更好，且不受治療情況的影響。G-CHOP組與R-CHOP組相比，3~5級不良反應事件的發(fā)生率分別為73.7%和64.7%，嚴重不良反應事件的發(fā)生率分別為42.6%和37.6%，致命性不良反應事件的發(fā)生率分別為5.8%和4.7%。G-CHOP組和R-CHOP組最常見的不良反應事件為中性粒細胞減少（48.3% vs 40.7%）、輸液相關反應（36.1% vs 23.5%）、惡心（29.4% vs 28.3%）及便秘（23.4% vs 24.5%）。

（編譯 黃蘭 審校 張清媛）