日前，丹麥生物技術(shù)公司Genmab宣布CD38抗體Daratumumab（商品名DARZALEX）一線治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）時(shí)與硼替佐米、美法侖、潑尼松（VMP）聯(lián)用較單獨(dú)使用VMP方案降低50%的進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)。

這項(xiàng)名為ALCYONE研究的Ⅲ期臨床試驗(yàn)共入組706例初治無法接受干細(xì)胞移植的MM患者，給予9輪VMP方案治療。Daratumumab組患者前6周使每周使用一次Daratumumab，然后每3周使用一次。VMP組的中位PFS估計(jì)為18個(gè)月，Daratumumab組中位PFS尚未達(dá)到。獨(dú)立監(jiān)察委員會(huì)根據(jù)該分析結(jié)果決定該試驗(yàn)數(shù)據(jù)揭盲。

MM是常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，2015年據(jù)估計(jì)全球有12萬新增MM患者，9萬例死亡病例。MM現(xiàn)在的基石治療是蛋白組抑制劑如硼替佐米和沙利度胺家族免疫調(diào)節(jié)劑。PD-1藥物也在MM顯示較高緩解率，但此前Pembrolizumab（派姆單抗）因患者死亡叫停兩項(xiàng)MMⅢ期臨床研究。目前MM患者中位生存期約為5年。

Daratumumab是第一個(gè)用于MM的抗體藥物，也是唯一有單方活性的MM抗體藥物。目前該試驗(yàn)結(jié)果很有可能使Daratumumab進(jìn)入MM一線治療。除了與VMP聯(lián)用，與來那度胺/地塞米松聯(lián)用的MAIA研究、與硼替佐米、沙利度胺、地塞米松聯(lián)用的HOVON/IFM研究等一線Ⅲ期臨床試驗(yàn)也在進(jìn)行中。

（編譯 王菲菲）