HER2陽性早期乳腺癌術(shù)后輔助曲妥珠單抗必須用滿一年，還是短時(shí)間治療更有效?有研究稱，這次可蓋棺定論了，還是得用滿1年，不能縮短療程。(Cancer Treat Rev. 2017年8月19日在線版)

該薈萃分析納入4項(xiàng)曲妥珠單抗隨機(jī)臨床試驗(yàn)(7614例患者)，分析曲妥珠單抗治療短療程(9周~6個(gè)月)與1年標(biāo)準(zhǔn)療程的差異。結(jié)果顯示，1年療程較短療程在總生存(HR=1.28;P=0.04)和無病生存(HR=1.24;P=0.005)均有顯著獲益。研究者認(rèn)為，1年療程仍應(yīng)作為標(biāo)準(zhǔn)治療。

有研究者認(rèn)為，早期乳腺癌曲妥珠單抗治療臨床試驗(yàn)中1年的治療療程，沒有科學(xué)依據(jù)，且可能帶來費(fèi)用、毒性增加及諸多不便等。1/4的曲妥珠單抗治療患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，如心臟毒性，短療程治療心血管事件風(fēng)險(xiǎn)還是要低的。1年來來回回的靜脈治療頗為繁瑣，還存在高昂費(fèi)用問題，尤其是中低收入國家。

研究者指出，心臟毒性問題，好在密切監(jiān)測(cè)心臟功能能保證治療計(jì)劃的進(jìn)行;費(fèi)用方面，可考慮使用生物仿制藥來縮減開銷，開展慈善贈(zèng)藥項(xiàng)目等，美國FDA最近批準(zhǔn)邁蘭公司研制的曲妥珠單抗仿制藥。有評(píng)論者認(rèn)為，這是一項(xiàng)非常有意義的分析研究，證實(shí)足療程治療優(yōu)于短期治療，即便是激素受體和淋巴結(jié)陽性患者，也是足療程更好。

研究者認(rèn)為，該薈萃分析證據(jù)級(jí)別高，有蓋棺定論之效，自此不需再對(duì)此問題進(jìn)行更多研究。

(編譯 尼路排·阿布都熱黑依木 審校 李俏 徐兵河)

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 李俏 徐兵河教授述評(píng)：

幾項(xiàng)研究先后對(duì)曲妥珠單抗的一年治療療程進(jìn)行了挑戰(zhàn)，此次公布的薈萃分析則做出了最終判決，即同短療程相比，一年療程具有更加顯著的生存獲益。曲妥珠單抗之所以面臨治療療程的挑戰(zhàn)，除了因其潛在心臟毒性、需要靜脈輸注等之外，最主要的是費(fèi)用高昂。中國在開展慈善贈(zèng)藥后，曲妥珠單抗應(yīng)用比例有了大幅提高。近期醫(yī)保政策的調(diào)整也將繼續(xù)提高接受治療患者的比例，預(yù)期將進(jìn)一步改善總體HER2陽性人群的生存獲益。