美國(guó)華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院Ramaswamy Govindan等報(bào)告，與單純化療相比，一線(xiàn)化療聯(lián)合Ipilimumab并未延長(zhǎng)晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的總生存(OS)?；熉?lián)合Ipilimumab方案的安全性與其在既往肺癌和黑色素瘤研究中的一致。評(píng)估Ipilimumab聯(lián)合Nivolumab治療該類(lèi)人群的研究正在進(jìn)行。(J Clin Oncol. 2017年8月30日在線(xiàn)版)

鱗狀NSCLC患者預(yù)后較差，治療選擇也有限。為了探討一線(xiàn)Ipilimumab或安慰劑聯(lián)合紫杉醇/卡鉑治療晚期鱗狀NSCLC的療效及安全性，該隨機(jī)雙盲Ⅲ期研究入組Ⅳ期或復(fù)發(fā)、既往未接受化療的鱗狀NSCLC患者，隨機(jī)分組給予化療(紫杉醇+卡鉑)聯(lián)合Ipilimumab(10 mg/kg)治療或安慰劑每3周治療，誘導(dǎo)治療包括6周期化療，第3~6周期聯(lián)合Ipilimumab或安慰劑;在誘導(dǎo)治療后，病情穩(wěn)定或好轉(zhuǎn)患者，給予每12周Ipilimumab或安慰劑維持治療。主要研究終點(diǎn)為接受至少一次該研究治療患者的OS。

結(jié)果顯示，956例患者隨機(jī)，749例接受至少一次劑量該研究治療，其中化療聯(lián)合Ipilimumab組388例，聯(lián)合安慰劑組361例?；熉?lián)合Ipilimumab組中位OS為13.4個(gè)月，對(duì)照組為12.4個(gè)月(HR=0.91，95%CI 0.77~1.07;P=0.25)。兩組中位無(wú)進(jìn)展生存(PFS)均為5.6個(gè)月(HR=0.87，95%CI 0.75~1.01)。

聯(lián)合Ipilimumab組3~4級(jí)治療相關(guān)不良反應(yīng)(TRAE)、任意級(jí)別的嚴(yán)重TRAE、導(dǎo)致停藥的TRAE發(fā)生率更高，分別為51%、33%和28%，而對(duì)照組分別為35%、10%和7%?；熉?lián)合Ipilimumab組發(fā)生7例治療相關(guān)死亡，對(duì)照組發(fā)生1例。

(編譯 王姝元 審校 韓寶惠)