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進(jìn)展期肝細(xì)胞癌 減量的索拉非尼療效并不劣于標(biāo)準(zhǔn)劑量

發(fā)表時(shí)間:2017-11-15
作者:楊明靜

    美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)Kim A. Reiss等報(bào)告的多中心研究顯示,對(duì)于進(jìn)展期肝細(xì)胞癌患者而言,一開(kāi)始就應(yīng)用減量的索拉非尼治療會(huì)降低藥物負(fù)擔(dān),減少治療支出,由于不良事件而中斷索拉非尼治療的幾率也會(huì)降低。而且減量治療患者的總生存期(OS)并不劣于標(biāo)準(zhǔn)劑量的患者。(J Clin Oncol. 2017年9月5日在線版)

    索拉非尼是目前FDA批準(zhǔn)的唯一一種用于一線治療進(jìn)展期肝細(xì)胞癌的藥物。但關(guān)于索拉非尼的劑量如何影響患者轉(zhuǎn)歸和醫(yī)療費(fèi)用的數(shù)據(jù)很少。

    該研究回顧性評(píng)估了接受過(guò)索拉非尼治療的4903例肝細(xì)胞癌患者,Cox回歸分析評(píng)估了風(fēng)險(xiǎn)比(HR),多因素logistic回歸校正潛在的混雜因素。主要研究終點(diǎn)為接受標(biāo)準(zhǔn)劑量索拉非尼(800 mg/d)對(duì)比減量索拉非尼(<800 mg/d)患者的OS。

    3094例(63%)患者接受標(biāo)準(zhǔn)劑量,1809例(37%)接受減量的索拉非尼。在接受減量治療的患者中,巴塞羅那臨床肝癌分期(BCLC)為D的患者更多(P<0.001),終末期肝病鈉模型評(píng)分更高(P<0.001),CTP分級(jí)評(píng)分更高(P<0.001),肝硬化合并癥指數(shù)評(píng)分更高(P=0.01)。

    結(jié)果顯示,接受減量患者的OS更短(中位OS:200天 vs 233天,HR=1.10)。在傾向評(píng)分匹配、以及校正潛在混雜因素后,兩組患者的OS 無(wú)顯著差異(校正HR=0.92,95%CI 0.83~1.01),其數(shù)值也顯著低于非劣效性邊緣(P<0.001)。胃腸系統(tǒng)的不良事件發(fā)生率在減量組更低(8.7% vs 10.8%,P=0.047),且總體的累計(jì)費(fèi)用要比標(biāo)準(zhǔn)劑量的患者明顯更少。 

    (編譯 楊明靜)