晚期黑色素瘤 納武單抗+伊匹單抗治療療效和安全性匯總分析
德國埃森大學(xué)醫(yī)院報告的研究顯示,在晚期黑色素瘤患者接受誘導(dǎo)治療期間,因不良反應(yīng)中斷治療和未中斷治療患者之間的療效相似。因此,即使中斷治療,許多患者仍可繼續(xù)從納武單抗聯(lián)合伊匹單抗治療中獲益。(J Clin Oncol. 2017年8月25日在線版)
在臨床試驗中,接受納武單抗聯(lián)合伊匹單抗治療的晚期黑色素瘤患者,約40%會因不良反應(yīng)而中斷治療。該回顧性分析評價了因不良反應(yīng)中斷治療的這部分患者中,納武單抗聯(lián)合伊匹單抗治療的療效和安全性。
匯總分析數(shù)據(jù)來自Ⅱ期和Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗,409例接受了納武單抗 1 mg/kg聯(lián)合伊匹單抗3 mg/kg,每3周4周期,繼以納武單抗 3 mg/kg每2周治療的晚期黑色素瘤患者。療效分析在接受隨機(jī)分配的患者中進(jìn)行,包括在誘導(dǎo)治療期間因不良反應(yīng)中斷治療的患者(96例),及未中斷治療的患者(233例)。安全性在中斷治療的患者(176例)和未中斷的患者(231例)中進(jìn)行。
結(jié)果顯示,至少隨訪18個月,誘導(dǎo)治療期間因不良反應(yīng)中斷治療患者的中位無進(jìn)展生存期為8.4個月,未中斷治療患者為10.8個月(P=0.97)。兩組的中位總生存期均未達(dá)到(P=0.23)。誘導(dǎo)治療階段中斷治療患者的客觀緩解率為58.3%,未中斷治療患者為50.2%。多數(shù)3~4級不良反應(yīng)出現(xiàn)在誘導(dǎo)治療階段,經(jīng)過恰當(dāng)處理后多得以緩解。
(編譯 段小玲)
