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北京大學腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進展?乳腺癌

IDEAL試驗(BOOG2006-05)結果 早期乳腺癌輔助內(nèi)分泌延長治療合理時間的探索

發(fā)表時間:2017-11-15

    荷蘭萊頓大學醫(yī)學中心Cornelis van de Velde等報告,對于絕經(jīng)后激素受體陽性乳腺癌患者,在5年輔助內(nèi)分泌治療后,接受5年來曲唑較2.5年來曲唑未顯示出明顯獲益。(J Natl Cancer Inst. 2018; 110. doi: 10.1093/jnci/djx134.)

    對于絕經(jīng)后激素受體陽性的乳腺癌患者,給予芳香化酶抑制劑輔助內(nèi)分泌治療5年后,延長內(nèi)分泌治療的最佳持續(xù)時間仍不清楚。該臨床試驗旨在比較兩種延長內(nèi)分泌治療持續(xù)時間的方法。

    在這項隨機Ⅲ期研究(IDEAL)中,絕經(jīng)后激素受體陽性乳腺癌患者開始接受5年任何種類的內(nèi)分泌治療后,被隨機分配到2.5年來曲唑組或5年來曲唑組。主要研究終點是無疾病生存期(DFS),次要究終點包括總生存期(OS)、無遠處轉移間隔時間(DMFi)、第二原發(fā)乳腺癌及安全性。

    共1824例患者行來曲唑治療,2.5年組909例,5年組915例,中位隨訪6.6年。5年組的152例患者發(fā)生DFS事件,2.5年組為163例(HR=0.92,95%CI 0.74~1.16)。OS(HR=1.04,95%CI 0.78~1.38)和DMFi(HR=1.06,95%CI 0.78~1.45)在兩組間無差異。第二原發(fā)乳腺癌的發(fā)生率在5年治療組下降(HR=0.39,95CI 0.19~0.81)。亞組分析未能鑒別出可從5年延長治療獲益的優(yōu)勢人群。

    (編譯 楊德宏)