芬蘭卡羅來納泌尿外科研究中心Neal D. Shore等報告，患者對rAd-IFNα/Syn3的耐受性良好。其在卡介苗(BCG)灌注治療后無法或不愿接受根治性膀胱切除術(shù)的高級別非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者中表現(xiàn)出理想療效。(J Clin Oncol. 2017年8月23日在線版)

很多高風(fēng)險NMIBC患者難以接受BCG灌注療法治療，容易出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。為了重組腺病毒干擾素α及Syn3(rAd-IFNα/Syn3，一種有復(fù)制缺陷的重組腺病毒基因轉(zhuǎn)移載體)在高級別(HG)BCG難治性或復(fù)發(fā)性NMIBC患者中的療效和安全性，該項開放標(biāo)簽、多中心、平行分組Ⅱ期研究(NCT01687244)入組患者，給予了膀胱內(nèi)rAd-IFNα/Syn3灌注治療。在第3、6、9個月有應(yīng)答的患者中，于第4、7、10個月再次接受治療。主要終點為12個月HG無復(fù)發(fā)生存期(RFS)。所有接受了至少一次給藥的患者均被納入療效和安全性分析。

結(jié)果顯示，40例患者接受了rAd-IFNα/Syn3(1×1011 vp/mL，21例;3×1011 vp/mL，19例)。14例(35.0%)患者在初次治療12個月后仍無HG復(fù)發(fā)。兩個劑量組12個月HG RFS相近。14例患者中，2例分別在初次治療后第21個月和第28個月出現(xiàn)復(fù)發(fā)，有1例在第17個月時因上呼吸道腫瘤死亡，未出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。

rAd-IFNα/Syn3的耐受良好，無4級或5級不良事件發(fā)生，無患者因不良事件而停止治療。最常報告的藥物相關(guān)不良反應(yīng)為尿急(16例，40%)、無尿(16例，40%)、乏力(13例，32.5%)、尿頻(11例，28%)、血尿和夜尿(每組10例，各25%)

(編譯 石磊)