阿比特龍加潑尼松治療≥24周的mCRPC 恩雜魯胺有效
英國(guó)研究者de Bono JS等報(bào)告,在部分經(jīng)≥24周醋酸阿比特龍聯(lián)合潑尼松治療后的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,恩雜魯胺表現(xiàn)出了抗腫瘤活性。(Eur Urol. 2017年8月22日在線版)
恩雜魯胺和醋酸阿比特龍聯(lián)合潑尼松以雄激素受體軸為靶標(biāo),很大程度上改善了進(jìn)展期前列腺癌的治療?;仡櫺苑治鲲@示:兩種藥物的序貫療法會(huì)形成一定的交叉耐藥,但尚無效力充分的前瞻性研究予以證實(shí)。
研究者為響應(yīng)注冊(cè)后的監(jiān)管要求,評(píng)價(jià)恩雜魯胺在經(jīng)醋酸阿比特龍聯(lián)合潑尼松治療后進(jìn)展的mCRPC患者中的療效和安全性,該項(xiàng)多中心、單一隊(duì)列、開放標(biāo)簽研究入組既往經(jīng)≥24周醋酸阿比特龍聯(lián)合潑尼松治療后進(jìn)展的mCRPC患者,給予口服恩雜魯胺(160 mg/d)。所有患者在研究期間均維持去勢(shì)療法。允許患者繼續(xù)當(dāng)前化療方案。
主要研究終點(diǎn)為影像學(xué)評(píng)估的無進(jìn)展生存期(PFS),次要終點(diǎn)為總生存期、PSA反應(yīng)以及至PSA進(jìn)展的維持時(shí)間。另評(píng)價(jià)了安全性數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示,共計(jì)214例患者接受了恩雜魯胺治療,其中145例既往未接受過化療。影像學(xué)評(píng)估的中位PFS為8.1個(gè)月;中位OS未達(dá)到。未驗(yàn)證的PSA緩解率為27%(48/181例)。中位至PSA進(jìn)展的維持時(shí)間為5.7個(gè)月。
最常見的治療相關(guān)不良事件為乏力(32%)、食欲不振(25%)、虛弱(18%)、背痛(17%)和關(guān)節(jié)痛(16%)。無癲癇病例。
(編譯 石磊)
