中國臺(tái)灣學(xué)者Chiun Hsu等報(bào)告，Pembrolizumab對(duì)在PD-L1陽性的、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的鼻咽癌具有抗腫瘤活性，安全性可控。(J Clin Oncol. 2017年8月24日在線版)

在表達(dá)PD-L1的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者中，為了檢測(cè)PD-L1單克隆抗體Pembrolizumab的安全性和有效性，該項(xiàng)名為KEYNOTE-028的非隨機(jī)、多子集的臨床Ⅰb期研究入組腫瘤無法切除或轉(zhuǎn)移的、首次標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗的、且腫瘤細(xì)胞或腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥1%的患者，給予Pembrolizumab(10 mg/kg，每2周)持續(xù)治療兩年，或腫瘤進(jìn)展，或有無法耐受的不良反應(yīng)。主要研究終點(diǎn)為研究者評(píng)估的客觀緩解率。按照實(shí)體腫瘤療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)療效，即頭6個(gè)月每8周進(jìn)行一次評(píng)估，隨后每12周進(jìn)行一次評(píng)估。

結(jié)果顯示，27例患者接受了Pembrolizumab治療，中位年齡為52歲(18~68歲)，92.6%的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移患者之前接受過其他治療，70.4%的患者接受過3種或以上的治療。部分緩解患者7例，無進(jìn)展患者14例。經(jīng)過中位20個(gè)月的隨訪，其客觀緩解率為25.9%(95%CI 11.1%~46.3%)。

≥15%的患者發(fā)生藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，包括皮疹(25.9%)、瘙癢(25.9%)、疼痛(22.2%)、甲狀腺功能減退(18.5%)和乏力(18.5%)。8例(29.6%)患者發(fā)生≥3級(jí)的不良反應(yīng)，1例患者藥物相關(guān)性死亡(膿毒癥)。截至2016年6月20日，仍有2例患者繼續(xù)接受Pembrolizumab治療。

(編譯 王天笑)