美國(guó)紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心Margaret K. Callahan等報(bào)告的晚期黑色素瘤患者接受納武單抗聯(lián)合伊匹單抗治療最長(zhǎng)的隨訪數(shù)據(jù)顯示，晚期黑色素瘤患者獲得的3年總生存(OS)率達(dá)63%，是該患者人群中研究觀察到的最高值，為免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療晚期黑色素瘤提供了證據(jù)支持。(J Clin Oncol. 2017年10月17日在線版)

納武單抗和伊匹單抗聯(lián)合治療經(jīng)治或初治晚期黑色素瘤患者的療效已獲Ⅰ期劑量遞增研究證實(shí)，導(dǎo)致后續(xù)臨床研究的開展，包括隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的開展。研究者報(bào)告了CA209-004研究的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果，包括3年OS率。

同期隊(duì)列1、2、2a和3接受劑量遞增的納武單抗聯(lián)合伊匹單抗治療，每3周一次，共4次;隨后接受納武單抗，每3周一次，共4次;然后納武單抗聯(lián)合伊匹單抗，每12周一次，共8次。

擴(kuò)展隊(duì)列(隊(duì)列8)同步接受納武單抗 1 mg/kg聯(lián)合伊匹單抗 3 mg/kg，每3周一次，共4次;其后接受納武單抗 3 mg/kg，每2周一次。隊(duì)列8的用藥方法為Ⅱ期研究和Ⅲ期研究中使用的劑量和方案，是目前獲批用于不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的劑量方案。

在隨訪30.3~55個(gè)月的所有同期隊(duì)列(94例)中，3年OS率為63%，中位OS尚未達(dá)到。WHO修訂標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率為42%，中位的緩解持續(xù)時(shí)間為22.3個(gè)月。

3級(jí)和4例治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為59%。最常見的3級(jí)和4級(jí)治療相關(guān)不良事件是脂肪酶(15%)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(12%)和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(11%)升高。1例患者發(fā)生治療相關(guān)死亡(1.1%)，發(fā)生于末劑納武單抗聯(lián)合伊匹單抗治療后70天，死于多器官功能衰竭。

(編譯 孫揚(yáng) 審校 牛曉輝)