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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?乳腺癌

經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌 抗Trop-2抗體藥物安全有效

發(fā)表時間:2017-04-24

    美國麻省總醫(yī)院癌癥中心的Aditya Bardia等報告的一項研究顯示,在經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中,Sacituzumab govitecan(IMMU-132)耐受性良好,并出現(xiàn)了早期持續(xù)的緩解。Trop-2作為治療靶點(diǎn)和預(yù)測性生物標(biāo)志物,需被進(jìn)一步證實(shí)。(J Clin Oncol. 2017年3月14日在線版)

    在多數(shù)三陰性乳腺癌患者中,表達(dá)的Trop-2或是抗體藥物偶聯(lián)物的一個潛在靶點(diǎn)??贵w藥物偶聯(lián)物Sacituzumab govitecan靶向Trop-2,選擇性地影響SN-38(伊立替康的活性代謝物)。

    研究者在一項單臂多中心試驗(yàn)中評估了Sacituzumab govitecan(10 mg/kg,第1、8天開始,21天為一個周期)在復(fù)發(fā)/難治的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中的療效。主要研究終點(diǎn)是安全性和客觀緩解率,次要研究終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期和總生存期。

    在69例患者(自確診已有中位5次既往治療)中,確定的客觀緩解率為30%(部分緩解19例;完全緩解2例),中位緩解持續(xù)時間為8.9個月(95%CI 6.1~11.3個月),臨床獲益率為46%(完全緩解和部分緩解以及疾病穩(wěn)定≥6個月)。緩解出現(xiàn)得較早,中位發(fā)生時間為1.9個月。中位無進(jìn)展生存期為6個月(95%CI 5.0~7.3個月),中位總生存期為16.6個月(95%CI 11.1~20.6個月)。3級及以上不良事件包括中性粒細(xì)胞減少(39%)、白細(xì)胞減少(16%)、貧血(14%)、腹瀉(13%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少(7%)。通過免疫組化發(fā)現(xiàn)多數(shù)存檔的腫瘤樣本(88%)中的Trop-2為中度到強(qiáng)烈表達(dá)。

    (編譯 趙俊)