美國(guó)科羅拉多大學(xué)癌癥中心腫瘤內(nèi)科Thomas W. Flaig等報(bào)告，針對(duì)激素治療未達(dá)到最佳生化反應(yīng)的轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者，醋酸阿比特龍聯(lián)合潑尼松獲得的總生存期和無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)是令人鼓舞的，盡管未到達(dá)預(yù)期，但患者的耐受性較好，未出現(xiàn)非預(yù)期的嚴(yán)重不良反應(yīng)。（JAMA Oncol. 2017年3月30日在線版）

初始雄激素剝奪治療（ADT）對(duì)轉(zhuǎn)移性前列腺癌的療效不佳，例如：接受ADT治療7個(gè)月后，前列腺特異性抗原（PSA）水平仍高于4.0 ng / mL。基于以往經(jīng)驗(yàn)，此類患者的預(yù)后可能不良。

在激素治療未達(dá)到最佳生化反應(yīng)的高風(fēng)險(xiǎn)患者中，為了明確醋酸阿比特龍聯(lián)合潑尼松的療效，該項(xiàng)單臂Ⅱ期研究自美國(guó)國(guó)家臨床試驗(yàn)網(wǎng)-西南腫瘤協(xié)作組入組數(shù)據(jù)。合格受試者為ADT治療后6~12個(gè)月PSA水平仍高于4.0 ng/mL的轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者。入組時(shí)PSA水平可能上升或下降，但必須高于4.0 ng/mL?；颊呶催M(jìn)行化療或未接受過第二次激素治療，特別提示：如患者在入組時(shí)接受第一代抗雄激素藥物標(biāo)準(zhǔn)治療后PSA水平下降，則可繼續(xù)給藥。具體試驗(yàn)方案為：醋酸阿比特龍1000 mg，口服，每日一次；潑尼松5 mg，口服，每日2次。

2011年8月9日起至2013年8月1日，共納入41例患者。2016年3月21日至11月29日進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。主要研究終點(diǎn)是應(yīng)用醋酸阿比特龍和潑尼松方案12個(gè)月內(nèi)PSA≤0.2 ng/mL。次要終點(diǎn)是部分緩解（PR），定義為PSA降至0.2~4.0 ng/mL。

結(jié)果顯示，41例患者中包含1例未接受任何方案治療的患者，其數(shù)據(jù)未被納入分析。40例患者的中位年齡為66歲（39~85歲）。5例（13%，95%CI 4%-27%）患者的PSA≤0.2 ng/mL。其他13例（33%）患者獲得PR，PSA降至0.2~4.0 ng/mL。16例（40%）患者無PSA反應(yīng)，6例（15%）患者無法評(píng)估，假定為非應(yīng)答者。

中位無進(jìn)展生存期為17.5個(gè)月（95%CI 8.6~25.0個(gè)月），中位總生存期為25.8個(gè)月（95%CI 15.7~25.8個(gè)月）。4級(jí)不良反應(yīng)包括：丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平升高和直腸出血，各發(fā)生1例。11例患者出現(xiàn)3級(jí)不良反應(yīng)。

（編譯 郭放 李靜玉 審校 謝曉冬）