韓國(guó)Ulsan大學(xué)醫(yī)學(xué)院Kang等報(bào)告的研究顯示，對(duì)于多線治療的晚期胃癌或胃食管交界部癌患者而言，納武單抗(Nivolumab)可帶來生存獲益，提示其可能成為晚期胃癌或胃食管交界部癌的新治療選擇。(Lancet. 2017年10月5日在線版)

接受過至少兩種化療方案的難治或不耐受化療的晚期胃癌或胃食管交界部癌患者,其預(yù)后往往較差，目前指南尚無推薦的治療方案。納武單抗是一種程序性死亡受體1(PD-1)的全人源IgG4單抗抑制劑，該研究通過在日本、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣等地開展多中心臨床研究評(píng)價(jià)其用于此類患者的療效和安全性。

該研究主要入組標(biāo)準(zhǔn)為：年齡≥20歲、不可切除的晚期或復(fù)發(fā)性胃癌或胃食管交界部癌、難治或不能耐受標(biāo)準(zhǔn)治療(包括兩種或更多化療方案)、ECOG PS評(píng)分0~1分、未接受過抗PD-1治療或其他調(diào)節(jié)T細(xì)胞的抗體治療和藥物。根據(jù)地區(qū)、ECOG評(píng)分和轉(zhuǎn)移器官數(shù)量進(jìn)行分層。研究主要終點(diǎn)是意向治療人群的總生存期(OS)，同時(shí)對(duì)所有患者(至少接受一劑治療)進(jìn)行安全分析。

自2014年11月4日至2016年2月26日，研究入組493例患者，按照2︰1的比例隨機(jī)分組(納武單抗治療組330例，安慰劑對(duì)照組163例)，每2周給予3 mg/kg劑量的納武單抗或安慰劑。

隨訪截至2016年8月13日，納武單抗組與對(duì)照組中位隨訪時(shí)間分別為8.87個(gè)月和8.59個(gè)月。納武單抗組與對(duì)照組的中位OS有顯著差異(5.26個(gè)月vs 4.14個(gè)月;HR=0.63，95%CI 0.51~0.78，P<0.0001)，兩組的1年OS率為26.2%和10.9%。3~4級(jí)治療相關(guān)不良反應(yīng)事件發(fā)生率為10%和4%，其中致死的不良反應(yīng)事件發(fā)生率分別為2%和1%。

該研究仍在進(jìn)行中。目前也開展了新的研究，探討非亞洲患者中納武單抗療效，包括胃癌或胃食管交界部癌的不同情況或更早線的治療方案中的療效，結(jié)果值得期待。

(編譯 毛鐵波 審校 王理偉)