日本國立癌癥中心Doi等報告的研究顯示，對于接受過多線治療的程序性死亡配體-1(PD-L1)陽性的晚期食管癌患者，派姆單抗(Pembrolizumab)有可控的毒性和持續(xù)的抗腫瘤活性。(J Clin Oncol. 2017年11月8日在線版)

多隊列、ⅠB期試驗KEYNOTE-028研究已評估了派姆單抗在PD-L1陽性晚期實體瘤患者中的療效，目前報告的是食管癌患者的研究結(jié)果。

入組患者為：經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的食管或胃食管交界部的鱗癌或腺癌患者;腫瘤均為PD-L1陽性;接受派姆單抗10 mg/kg，每2周一次，治療2年或直至出現(xiàn)疾病進展或不可耐受的毒性反應(yīng)。最初6個月每8周評估一次緩解率，之后每12周評估一次。主要研究終點為安全性和總緩解率。

在83例食管癌患者評估了PD-L1表達，37例PD-L1陽性，最終入組23例。中位年齡65歲，78%為鱗癌;87%的患者接受了至少二線治療。截至2017年2月20日，中位隨訪7個月，9例(39%)患者出現(xiàn)治療相關(guān)的不良事件，最常見的為食欲減退、淋巴細(xì)胞減少、周身皮疹以及皮疹(各有2例患者)。未發(fā)現(xiàn)派姆單抗引起的4級不良事件或死亡。

總緩解率為30%(95%CI 13%~53%)，中位緩解持續(xù)時間為15個月(6~26個月)。一種6基因-干擾素γ基因表達譜分析顯示，干擾素γ評分較高的患者接受派姆單抗治療會有疾病進展的延遲和疾病緩解增加的情況。

 (編譯 楊洋)