法國腫瘤研究所Frenel 等報告的KEYNOTE-028研究顯示，派姆單抗在治療其他腫瘤患者時顯示出的抗腫瘤活性及安全性，在PD-L1陽性晚期宮頸癌患者中同樣存在。(J Clin Oncol. 2017年11月2日在線版)

KEYNOTE-028研究(網(wǎng)站注冊號: NCT02054806)旨在評估派姆單抗用于PD-L1陽性實體瘤患者的療效和安全性，研究者此次報告的是晚期宮頸癌患者治療結(jié)果。

入組患者接受派姆單抗10 mg/kg，每兩周一次，至24個月。開始的6個月每8周評估一次，之后每12周評估一次。主要研究終點是根據(jù)實體腫瘤療效評價標準1.1版評價的總有效率，次要終點是安全性。

研究共入組宮頸癌患者24例。中位年齡為42歲(26~62歲)，22例(92%)早先接受過放療，15例(63%)接受過二線或以上的治療，包括貝伐珠單抗(10/24例)。數(shù)據(jù)截止時，中位隨訪11個月(1.3~32.2個月)，總緩解率為17%(95%CI 5%~37%)，4例(17%)獲得確認的部分緩解，3例(13%)疾病穩(wěn)定。4例部分緩解患者的中位緩解持續(xù)時間為5.4個月(4.1~7.5個月)。

18例患者(75%)出現(xiàn)了治療相關的不良反應，最常見的不良反應為皮疹(5例，21%)和發(fā)熱(4例，17%)，發(fā)生率均≥10%。5例患者出現(xiàn)3級治療相關不良反應。沒有患者出現(xiàn)4級治療相關的不良反應和死亡。

(編譯 馬可心 審校 張為遠)