近日，智飛生物對外宣布稱，公司已收到CFDA簽發(fā)的四價人乳頭瘤病毒疫苗商品名“佳達(dá)修”的《生物制品批簽發(fā)合格證》，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，疫苗類制品在進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗、審核獲得批簽發(fā)合格后，方可正式上市銷售。此次四價HPV疫苗獲得批簽發(fā)合格證，標(biāo)志著四價HPV疫苗正式進(jìn)入我國市場。

佳達(dá)修與希瑞適

根據(jù)智飛生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該疫苗將通過各省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購并供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。目前，該疫苗已在云南、河南、黑龍江、重慶、江西和湖北六個省(直轄市)中標(biāo)，價格均為798元/支，采用3劑免疫接種程序，接種費用合計2394元，其他省份已在投標(biāo)進(jìn)展中。另悉，目前，哈爾濱、南京、鄭州等地已經(jīng)陸續(xù)開始接受四價HPV疫苗的預(yù)約接種。

在此之前，最先獲批的GSK希瑞適(Cervarix)進(jìn)展則要快一些，國內(nèi)多個省份陸續(xù)已進(jìn)入接種預(yù)約階段，GSK還與阿里健康合作打造疫苗服務(wù)系統(tǒng)，在淘寶上線預(yù)約接種宮頸癌疫苗服務(wù)，目前已覆蓋包括安徽省、福建省、廣西省、海南省、四川省、云南省、重慶市等14個省市，今年年底，北京、上海、廣州、深圳、杭州、南京、武漢等數(shù)百家城市的近千家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心也將上線該預(yù)約服務(wù)。目前，最新公布的北京接種價格為580元/針，三針合計1740元。

雖然兩者每針相差約214元，但佳達(dá)修4價對民眾的心理暗示顯然要遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于二階的希瑞適，不過兩者在接種人群上依然存在差別，或可以減少雙方在競爭中的沖突。根據(jù)CFDA批準(zhǔn)，佳達(dá)修被允許用于20~45歲的女性接種，希瑞適的適用范圍則為9~25周歲，兩者重疊的年齡區(qū)域主要為20~25歲區(qū)間。

據(jù)了解，早在2012年9月27日，智飛生物就與美國默沙東制藥公司就四價HPV疫苗簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》，雙方約定，默沙東的四價HPV疫苗佳達(dá)修取得國內(nèi)的上市許可之后，由智飛生物負(fù)責(zé)佳達(dá)修在中國大陸區(qū)域的進(jìn)口、推廣及銷售工作，智飛生物對該產(chǎn)品擁有獨家代理權(quán)。

2017年9月2日，智飛生物與美國默沙東在原協(xié)議基礎(chǔ)上簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議補充協(xié)議》，智飛生物和默沙東簽訂了5年基礎(chǔ)采購計劃，明確了2017年9月至2021年6月的基礎(chǔ)采購計劃，其中2017年約5.42億元、2018年約13.72億元、2019年約17.84億、2020年約22.3億元、2021年約6.17億元，在原有基礎(chǔ)上均有增加。

證券機(jī)構(gòu)分析稱：目前中國適合四價HPV疫苗的人群為2.6億，增量為900萬，考慮到目前中標(biāo)價格798元/支，3針約2400元，增量滲透率達(dá)30%，約合270萬人，該產(chǎn)品規(guī)模達(dá)65億元;若考慮存量市場滲透達(dá)2%，則覆蓋600萬人，市場規(guī)模將超130億元。

除GSK和默沙東以外，國內(nèi)目前有多家企業(yè)布局宮頸癌疫苗市場，大多處于臨床試驗后期，預(yù)計未來我國宮頸癌疫苗市場的爭奪將以四價乃至九價為主。