激素敏感乳腺癌患者治療通常面臨數年抗雌激素藥物輔助治療，最新研究顯示，這些輔助內分泌治療藥物需用到10年而不是5年。不過十年之久的抗雌激素治療還是需要考量一番的，新研究顯示，藥物假期是安全的，無疑是個好消息。這些結果來自延長來曲唑研究(SOLE研究)，顯示4~6年初始內分泌治療后，間歇性來曲唑治療和持續(xù)來曲唑治療的臨床獲益是相似的。(Lancet Oncol. 2017年11月17日在線版)

間歇性治療患者在完成5年持續(xù)治療后，在第6~9年，每年享有3個月的藥物假期，第10年持續(xù)治療1年。美國MD Anderson癌癥中心研究者述評指出，SOLE研究中的藥物假期對患者是有意義的，因為患者生活質量得到了改善。(JAMA Oncol. 2017年11月16日在線版)

接受間歇性來曲唑治療的患者可視同對輔助內分泌治療不依從的患者。臨床實踐中患者對輔助內分泌治療的不依從是不小的挑戰(zhàn)。同時，該研究結果顯示，哪些對延長內分泌治療期間不依從的患者應該要恢復治療，因為即使在中斷治療后再次治療也還是有獲益的。

SOLE研究為多中心臨床研究，入組4884例絕經后、淋巴結陽性、HR陽性的早期乳腺癌患者，患者在接受4~6年輔助內分泌治療后無復發(fā)生存，接受的輔助內分泌治療包括芳香化酶抑制劑(42%)、選擇性雌激素受體調節(jié)劑(SERM)如他莫昔芬或二者序貫治療(40%)。

入組研究后，所有患者接受來曲唑治療，持續(xù)治療組接受來曲唑2.5 mg/d 5年(2441例)，間歇性治療組最初4年，前9個月接受來曲唑治療，之后停藥3個月，第5年持續(xù)治療12個月。中位隨訪60個月，兩組5年無病生存率相似，間歇治療組和持續(xù)治療組分別為85.8%和87.5%，兩組遠處復發(fā)率相似，均為7%，5年無遠處復發(fā)率分別為93.2%和92.5%，5年總生存率分別為94.3%和93.7%。

研究者認為，未觀察到間歇性治療組無病生存優(yōu)勢，可能是選取的間歇間隔還不夠長，隨訪60個月的時間還不夠長。

至分析時，70%的患者停止治療，間歇治療組和持續(xù)治療組永久停藥率相似，因不良反應停藥率分別為14%和15%，因患者決定而停藥率分別為7%和6%。兩組的不良反應發(fā)生率相似，最常見3~5級不良反應包括高血壓(24%和21%)、關節(jié)痛(均為6%)、缺血性腦血管病(均為1%)、中樞神經系統(tǒng)出血(<1%)、心肌缺血(均為1%)。兩組的患者報告的癥狀和生活質量改變差異比較小，不過間歇性治療組陰道問題、骨關節(jié)痛、睡眠障礙、體能和心情等惡化程度顯著較小，潮熱有顯著改善，患者報告轉歸和生活質量指標有改善。不過只有20%的患者參加這一分析，可能不具代表性。 

 (編譯 唐琳 楊洋)