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北京大學腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進展?乳腺癌

FDA批準無導絲乳腺定位器在人體長期留置

發(fā)表時間:2017-12-05
作者:孟迪 黃焰

    美國FDA批準SAVI偵查監(jiān)測器在人體內長期留置,該設備是一種無導絲無放射性的乳腺腫瘤定位器,是SAVI手術偵查引導系統(tǒng)的一部分。該系統(tǒng)在手術時通過植入瘤內的電磁波探針來定位乳房腫塊,其探針的植入是在超聲或鉬靶引導下完成的。(自FDA)

    去年,該監(jiān)測器在手術取出前,允許在乳房腫瘤切除術部位放置30天?,F(xiàn)在FDA已經批準其長期留置,即使是進行腫物切除時也不必取出。

    該監(jiān)測器具有明顯優(yōu)勢。

    (1)對MRI無干擾,因此患者在進行該類影像學檢查時不受影響。

    (2)形態(tài)微小(4 mm),100%無放射性,患者感知不到設備的存在,避免了導絲定位的局部不適及導絲移位等弊端,不影響日常生活。且可以在穿刺活檢到手術期間放置于腫瘤處進行標記定位,避免了導絲放置與手術切除同天的必須性,也滿足了新輔助化療患者手術時再次定位的要求。

    (3)或可降低再切除率。傳統(tǒng)導絲定位手術的患者,30%~60%因腫物切除不完整而行二次手術,而導絲定位不準確可能是手術切除不完整的主要原因。

    SAVI手術偵查引導系統(tǒng)的最初數(shù)據(jù)于2014年在圣安東尼奧乳腺癌會議上報告,提示該設備有高度準確性及有效性,同期被FDA批準應用。SAVI偵查監(jiān)測器具有舒適、無放射性、可長期留置、定位準確等明顯優(yōu)勢,或可替代傳統(tǒng)導絲定位技術。

    (編譯 孟迪 審校 黃焰)

    軍事醫(yī)學科學院附屬307醫(yī)院 黃焰教授述評:

    在已進入精準醫(yī)療時代的今天,乳腺腫塊尤其是可疑微小病變的精準定位,是乳腺外科迫切需要的。乳腺病變精準定位方法進展很快,目前已應用于臨床的包括彩超、鉬靶引導下的導絲定位、真空輔助旋切活檢(VAB)等。MRI引導下的定位活檢由于設備昂貴等原因幾乎未見應用,而具有三維立體定位功能的伽馬成像(BSGI系統(tǒng))、MAMI-PET等尚需要更多臨床研究的支持。新輔助化療前的瘤體標記夾定位(巴德公司產品)已面世。本文披露的SAVI定位技術可能具有如下優(yōu)勢:比導絲定位更為簡便易行,更好的新輔助化療后保乳術中定位(尚不清楚其設備術中定位的細節(jié))??傊?,我們期待更好的乳腺病變精準定位技術的問世。