輝瑞和德國默克公司PD-L1抗體Avelumab在晚期胃癌的Ⅲ期臨床研究未達(dá)主要研究終點(diǎn)。這項名為JAVELIN Gastric 300的國際多中心Ⅲ期臨床研究入組317例二線治療后復(fù)發(fā)的晚期胃癌患者，分別給予Avelumab或醫(yī)生選擇的化療，總生存為主要研究終點(diǎn)。結(jié)果顯示，Avelumab組總生存和化療組無顯著差異。

Avelumab于今年3月份獲批用于罕見皮膚腫瘤默克細(xì)胞癌(MCC)。默沙東公司的Pembrolizumab(派姆單抗，Keytruda)已獲加速批準(zhǔn)上市，用于PD-L1高表達(dá)晚期胃癌患者的二線治療。Nivolumab(納武單抗，Opdivo)胃癌二線治療研究中較安慰劑改善1個月總生存。

未經(jīng)選擇人群入組的臨床試驗，又是與標(biāo)準(zhǔn)療法的頭對頭比較，臨床試驗得到陽性結(jié)果的概率并不高。目前預(yù)測免疫療法療效的可用標(biāo)志物有PD-L1表達(dá)水平和錯配修復(fù)缺陷(dMMR)，PD-1免疫療法獲批的適應(yīng)證多針對PD-L1高表達(dá)人群，派姆單抗獲批用于dMMR晚期實體瘤，也是療效預(yù)測指標(biāo)指導(dǎo)治療的彰顯。不過是否所有PD-1藥物都類似，PD-1抗體與PD-L1抗體是否一樣也都是問題。 

 (編譯 隋唐)